Un ensayo de 4 ciclos de quimioterapia neoadyuvante más quimiorradiación concurrente en el carcinoma nasofaríngeo N2-3

La estrategia de tratamiento estándar del carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado (NPC) en la actualidad es la quimiorradiación concurrente (CCRT), que se basa en la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) y logra un control locorregional satisfactorio y una supervivencia general (SG) de 5 años. del 83,0%. Sin embargo, la metástasis a distancia sigue siendo la principal causa de fracaso del tratamiento, especialmente en pacientes con enfermedades T1-4N2-3M0 (N2-3 NPC). La metástasis a distancia alcanza el 35-48% después de la CCRT sola.

Para disminuir la metástasis a distancia de NPC localmente avanzado a fin de mejorar la supervivencia, se han realizado enfoques para modificar el momento de la quimioterapia principalmente a 2 tipos: uno era CCRT más quimioterapia adyuvante (ACT), el otro era quimioterapia neoadyuvante (NACT) más CCRT. Se demostró que CCRT más ACT no podía mejorar aún más la supervivencia de NPC localmente avanzado. Algunos ensayos clínicos indicaron que los pacientes con NPC localmente avanzados con 2 o 3 ciclos de NACT más CCRT tuvieron una mejor supervivencia que aquellos con CCRT solo, aunque las funciones de NACT siguen siendo controvertidas.

Se sabe que el estadio N es, con mucho, el factor de predicción más significativo del riesgo de metástasis para NPC. También se demostró que N2-3 NPC tiene un riesgo bastante grande de falla distante. El 51,4 % de las metástasis a distancia ocurrieron en el plazo de 1 año después de la CCRT. Los investigadores dedujeron que las micrometástasis subclínicas ya estaban presentes antes de comenzar el tratamiento. Por lo tanto, era más apropiado considerar NPC N2-3 como una enfermedad sistémica en lugar de una enfermedad local. NACT de suficiente intensidad, como 4 ciclos, podría ser lo suficientemente eficaz para el control de las micrometástasis preexistentes.

Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorio multicéntrico de fase 3 se lleva a cabo para inscribir a 144 pacientes con NPC N2-3. Después de la estratificación por estadio N, los pacientes se asignarán aleatoriamente a 2 grupos de tratamiento en una proporción de 1:1 y se les aplicarán diferentes estrategias de tratamiento para hacer una comparación entre NACT de 4 ciclos más CCRT basado en IMRT y CCRT solo en N2-3 NPC sobre metástasis a distancia, supervivencia y reacción adversa.