Próba 4 cykli chemioterapii neoadjuwantowej z jednoczesną chemioradioterapią w raku nosowo-gardłowym N2-3

Obecnie standardową strategią leczenia miejscowo zaawansowanego raka nosogardła (NPC) jest współbieżna chemioradioterapia (CCRT), która opiera się na radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) i zapewnia zadowalającą kontrolę miejscowo-regionalną oraz 5-letnie przeżycie całkowite (OS). 83,0%. Jednak przerzuty odległe pozostają główną przyczyną niepowodzeń leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami T1-4N2-3M0 (N2-3 NPC). Przerzuty odległe sięgają 35-48% po samej CCRT.

Aby zmniejszyć odległe przerzuty miejscowo zaawansowanych NPC, tak aby poprawić przeżywalność, podjęto podejście do modyfikowania czasu chemioterapii głównie do 2 rodzajów: jeden to CCRT plus chemioterapia adjuwantowa (ACT), drugi to chemioterapia neoadjuwantowa (NACT) plus CCRT. Udowodniono, że CCRT plus ACT nie mogą dalej poprawiać przeżywalności lokalnie zaawansowanych NPC. Niektóre badania kliniczne wykazały, że miejscowo zaawansowani pacjenci z NPC po 2-3 cyklach NACT plus CCRT mieli lepsze przeżycie niż ci z samą CCRT, chociaż rola NACT pozostaje kontrowersyjna.

Wiadomo, że stadium N jest zdecydowanie najbardziej znaczącym czynnikiem predykcyjnym ryzyka przerzutów dla NPC. Udowodniono również, że NPC N2-3 ma dość duże ryzyko odległej awarii. 51,4% odległych przerzutów wystąpiło w ciągu 1 roku po CCRT. Badacze wywnioskowali, że subkliniczne mikroprzerzuty występowały już przed rozpoczęciem leczenia. Dlatego bardziej właściwe było traktowanie NPC N2-3 jako choroby ogólnoustrojowej, a nie choroby miejscowej. NACT o wystarczającej intensywności, takiej jak 4 cykle, może być wystarczająco skuteczny do kontrolowania istniejących wcześniej mikroprzerzutów.

Dlatego to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 jest przeprowadzane w celu włączenia 144 pacjentów z NPC N2-3. Po stratyfikacji według etapu N pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup terapeutycznych w stosunku 1:1 i zastosowani z różnymi strategiami leczenia, aby dokonać porównania między NACT z 4 cyklami plus CCRT w oparciu o IMRT i samą CCRT w N2-3 NPC w sprawie przerzutów odległych, przeżycia i działań niepożądanych.