Zkouška na 4 cyklech neoadjuvantní chemoterapie plus souběžná chemoradiace u N2-3 nasofaryngeálního karcinomu

Standardní léčebnou strategií lokálně pokročilého nazofaryngeálního karcinomu (NPC) je v současnosti souběžná chemoradiace (CCRT), která je založena na radiační terapii s modulovanou intenzitou (IMRT) a dosahuje uspokojivé lokálně-regionální kontroly a 5letého celkového přežití (OS). 83,0 %. Vzdálené metastázy však zůstávají hlavní příčinou selhání léčby, zejména u pacientů s onemocněním T1-4N2-3M0 (N2-3 NPC). Vzdálená metastáza dosahuje 35–48 % po samotné CCRT.

Ke snížení vzdálených metastáz lokálně pokročilého NPC a ke zlepšení přežití byly provedeny přístupy k úpravě načasování chemoterapie hlavně u 2 typů: jedním byla CCRT plus adjuvantní chemoterapie (ACT), druhým byla neoadjuvantní chemoterapie (NACT) plus CCRT. Bylo prokázáno, že CCRT plus ACT nemohly dále zlepšit přežití lokálně pokročilého NPC. Některé klinické studie ukázaly, že lokálně pokročilí pacienti s NPC s 2–3 cykly NACT plus CCRT měli lepší přežití než pacienti se samotnou CCRT, ačkoli role NACT zůstávají kontroverzní.

Je známo, že stadium N je zdaleka nejvýznamnějším prediktivním faktorem rizika metastáz pro NPC. Ukázalo se také, že N2-3 NPC má poměrně velké riziko vzdáleného selhání. 51,4 % vzdálených metastáz se objevilo do 1 roku po CCRT. Výzkumníci vyvodili, že subklinické mikrometastázy byly přítomny již před zahájením léčby. Proto bylo vhodnější považovat N2-3 NPC za systémové onemocnění namísto lokálního onemocnění. NACT dostatečné intenzity, jako jsou 4 cykly, může být dostatečně účinný pro kontrolu již existujících mikrometastáz.

Proto je tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie fáze 3 provedena za účelem zařazení 144 pacientů s N2-3 NPC. Po stratifikaci podle stadia N budou pacienti náhodně rozděleni do 2 léčebných skupin v poměru 1:1 a aplikovány s různými léčebnými strategiemi, aby bylo možné provést srovnání mezi NACT ve 4 cyklech plus CCRT na základě IMRT a CCRT samostatně v N2-3 NPC na vzdálené metastázy, přežití a nežádoucí reakce.