Próba a neoadjuváns kemoterápia és egyidejű kemosugárzás 4 ciklusán N2-3 orrgarat karcinómában

A lokálisan előrehaladott nasopharyngealis karcinóma (NPC) standard kezelési stratégiája manapság a párhuzamos kemoradiáció (CCRT), amely intenzitásmodulált sugárterápián (IMRT) alapul, és kielégítő helyi-regionális kontrollt és 5 éves teljes túlélést (OS) ér el. 83,0%-ról. A távoli áttétek azonban továbbra is a kezelés sikertelenségének fő oka, különösen a T1-4N2-3M0 betegségben (N2-3 NPC) szenvedő betegeknél. A távoli metasztázis eléri a 35-48%-ot önmagában a CCRT után.

A lokálisan előrehaladott NPC távoli metasztázisának csökkentése érdekében a túlélés javítása érdekében a kemoterápia időzítésének módosítására vonatkozó megközelítéseket főként két típusra alkalmazták: az egyik a CCRT plusz adjuváns kemoterápia (ACT), a másik a neoadjuváns kemoterápia (NACT) és a CCRT. Bebizonyosodott, hogy a CCRT plusz ACT nem javítja tovább a lokálisan fejlett NPC túlélését. Egyes klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a lokálisan előrehaladott NPC-betegek 2-3 ciklusú NACT plusz CCRT-vel jobb túlélést produkáltak, mint azok, akik csak CCRT-t kaptak, bár a NACT szerepe továbbra is ellentmondásos.

Ismeretes, hogy az N stádium messze a legjelentősebb előrejelző tényező az NPC metasztázis kockázatára vonatkozóan. Az N2-3 NPC-ről is bebizonyosodott, hogy meglehetősen nagy a távoli meghibásodás kockázata. A távoli metasztázisok 51,4%-a a CCRT után 1 éven belül történt. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a szubklinikai mikrometasztázisok már a kezelés megkezdése előtt jelen voltak. Ezért helyénvalóbb volt az N2-3 NPC-t szisztémás betegségnek tekinteni, nem pedig helyi betegségnek. A megfelelő intenzitású, például 4 ciklusú NACT elég hatékony lehet a már meglévő mikrometasztázisok szabályozására.

Ezért ezt a 3. fázisú multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot 144 N2-3 NPC-s beteg bevonására végzik. Az N stádium szerinti rétegzést követően a betegeket véletlenszerűen, 1:1 arányban 2 kezelési csoportba osztják, és különböző kezelési stratégiákat alkalmaznak, hogy összehasonlítsák a 4 ciklus NACT plusz CCRT IMRT-n és csak CCRT-n alapuló N2-3-ban. NPC a távoli áttétekről, a túlélésről és a mellékhatásokról.