- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02523963
Effects of Family Work Shop for Children With Developmental Delays
13 de agosto de 2015 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
The purpose of this study is to identify the effects of family work shop for children with developmental delays.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Methods:
1. The family work shop has 5 courses, with 6 families in one course. 2. Intervention: 2-3 hours per session, one time per week, for a total of 6 weeks.
Effect:
- Investigate the effects of family work shop for children with developmental delays, including health related quality of life, functional performance.
- Investigate the effects of family care giver strain on family work shop for parents of children with developmental delays.
- Investigate the differences of family impact between children with development delays and children with normal development.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ru-Lan h, MD
- Número de teléfono: 2538 886-2-28332211
- Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of developmental delays and must be able to attend 6 weeks of work shop
Exclusion Criteria:
- Failed to obtain written informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: study group
children with developmental delays participated 6 sessions of family work shop
|
|
Sin intervención: control
children with normal development not participate the work shop followed up at before, and 6 weeks later
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
change in health related quality of life questionnaire
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
to identify the changes of health related quality of life of children after the workshop
|
baseline and 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, visiting staff of Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H10427
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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