Imágenes pediátricas dentomaxilofaciales: una investigación sobre los riesgos inducidos por dosis bajas de radiación (DIMITRA)
La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) es una tecnología de rayos X emergente que ha encontrado amplias aplicaciones en la imagenología dentomaxilofacial. La capacidad de proporcionar imágenes 3D de alta resolución ha dado como resultado un aumento significativo en el volumen de procedimientos de radiología dental. Aunque la CBCT está asociada con un mayor riesgo de radiación para el paciente que las imágenes de rayos X dentales convencionales (intraorales o panorámicas), se considera una imagen de "dosis baja" según lo define el Grupo de expertos de alto nivel (HLEG) con dosis que van desde un algunos microsieverts (μSv) a milisieverts (mSv) por examen.
Esta propuesta está configurada para abordar cuestiones importantes planteadas por el HLEG y la plataforma Multidisciplinar Europea de Iniciativa de Baja Dosis (MELODI). En particular, como se deduce del nombre DIMITRA (Imágenes pediátricas dentomaxilofaciales: una investigación hacia los riesgos inducidos por la radiación en dosis bajas), el proyecto se centra en las incertidumbres asociadas con los riesgos para la salud inducidos por la radiación en dosis bajas en odontología pediátrica y es un esfuerzo multidisciplinario para abordar los riesgos involucrados desde perspectivas diferentes pero interrelacionadas: caracterización radiobiológica, cuantificación dosimétrica, estudios epidemiológicos y calidad de imagen y optimización de dosis. Se utilizará un marco único de simulación de Monte Carlo (MC) para calcular con precisión las dosis de órganos en imágenes CBCT dentales, cuantificar el riesgo inducido por radiación y proporcionar al equipo de radiobiología los datos apropiados para la identificación, desarrollo y validación de biomarcadores para radiación inducida. efectos en la salud. Además, constituirá la base para el establecimiento de un estudio epidemiológico relacionado con el género y la edad. Se explorará el equilibrio entre la calidad de la imagen y los niveles de dosis con el fin de reducir el riesgo mediante la optimización de la calidad de la imagen.
Se espera que los resultados y entregables de DIMITRA puedan presentarse a un foro más amplio a través de una reunión de difusión, lo que dará lugar a más recomendaciones y posibles adaptaciones futuras para el uso de CBCT en odontología pediátrica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio prospectivo con muestreo de saliva: pacientes remitidos para una exploración CBCT por su médico
- Estudio retrospectivo: pacientes registrados (de 0 a 22 años) remitidos a UZ Leuven en los últimos 2 años, incluidos pacientes con paladar hendido
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muestreo de saliva
Las células se recolectarán de los participantes que den su consentimiento justo antes y después (30 minutos y 24 horas) de la exposición a CBCT, rozando un hisopo contra el interior de la mejilla, lo que pueden hacer los propios pacientes.
Los kits de hisopos se proporcionan junto con un sobre para devolver los hisopos.
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Las células se recolectarán de los participantes que den su consentimiento justo antes y después (30 minutos y 24 horas) de la exposición a CBCT, rozando un hisopo contra el interior de la mejilla, lo que pueden hacer los propios pacientes.
Los kits de hisopos se proporcionan junto con un sobre para devolver los hisopos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosimetría específica del paciente
Periodo de tiempo: dosis calculada retrospectivamente para cada paciente hasta 1 semana después de la irradiación, los pacientes serán seguidos hasta el final del estudio (mayo de 2017)
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El uso de un simulador basado en Monte-Carlo, diseñado específicamente para imágenes CBCT dentales, ajustado a geometrías CBCT específicas y una serie de modelos de vóxel realistas de pacientes pediátricos permitirá la evaluación de la variabilidad en las dosis debido a las diferencias en la anatomía entre pacientes.
El órgano y las dosis efectivas se utilizan para calcular los riesgos asociados de cáncer relacionados con la edad y el sexo atribuibles a las exploraciones CBCT dentales y maxilofaciales.
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dosis calculada retrospectivamente para cada paciente hasta 1 semana después de la irradiación, los pacientes serán seguidos hasta el final del estudio (mayo de 2017)
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Muestreo de saliva
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la radiación
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30 minutos antes de la radiación
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Identificar y desarrollar biomarcadores para los efectos en la salud inducidos por la radiación.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la radiación CBCT
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24 horas después de la radiación CBCT
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S56942
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