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Dentomaxillofacial Pediatric Imaging: 저선량 방사선 유발 위험에 대한 조사 (DIMITRA)

2021년 11월 15일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

CBCT(Cone Beam Computed Tomography)는 치과악안면 이미징에서 폭넓게 응용되는 새로운 X선 기술입니다. 고해상도 3D 이미지를 제공하는 능력은 치과 방사선 시술의 양을 크게 증가시켰습니다. CBCT는 기존의 치과용 X선 촬영(구강 내 또는 파노라마 촬영)보다 환자에게 더 높은 방사선 위험과 관련이 있지만, HLEG(High Level Expert Group)에서 정의한 바와 같이 '저선량' 촬영으로 간주됩니다. 검사당 몇 마이크로시버트(μSv)에서 밀리시버트(mSv)까지.

이 제안은 HLEG 및 다학문 유럽 저선량 이니셔티브(MELODI) 플랫폼에서 제기한 중요한 문제를 해결하기 위해 마련되었습니다. 특히 DIMITRA(Dentomaxillofacial pediatric Imaging: 저선량 방사선 유발 위험에 대한 조사)라는 이름에서 알 수 있듯이 이 프로젝트는 소아 치과에서 저선량 방사선 유발 건강 위험과 관련된 불확실성에 초점을 맞추고 접근하기 위한 다학제적 노력입니다. 다르지만 상호 관련된 관점에서 관련된 위험: 방사선 생물학적 특성화, 선량 측정 정량화, 역학 조사 및 이미지 품질 및 선량 최적화. 고유한 Monte Carlo 시뮬레이션(MC) 프레임워크를 사용하여 치과 CBCT 영상에서 장기 선량을 정확하게 계산하고, 방사선 유도 위험을 정량화하고, 방사선 생물학 팀에 방사선 유도 바이오마커의 식별, 개발 및 검증을 위한 적절한 데이터를 제공합니다. 건강에 미치는 영향. 나아가 성별·연령 관련 역학조사 수립 시 기초가 될 것이다. 이미지 품질 최적화를 통해 위험을 줄이는 것을 목표로 이미지 품질과 선량 수준 사이의 균형을 탐구합니다.

DIMITRA의 결과와 산출물은 보급 회의를 통해 더 넓은 포럼에 제시되어 소아 치과에서 CBCT 사용에 대한 추가 권장 사항과 잠재적인 향후 적응으로 이어질 수 있을 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 타액 샘플링을 사용한 전향적 연구: 의사로부터 CBCT 스캔을 의뢰받은 환자
  • 후향적 연구: 구개열 환자를 포함하여 지난 2년 동안 UZ Leuven에 의뢰된 기록된 환자(0-22세)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타액 샘플링
세포는 CBCT에 노출되기 직전과 직후(30분 및 24시간)에 동의한 참가자로부터 면봉을 안쪽 뺨에 대고 닦음으로써 수집되며, 이는 환자 스스로 수행할 수 있습니다. 면봉 키트는 면봉을 반송하기 위한 봉투와 함께 제공됩니다.
세포는 CBCT에 노출되기 직전과 직후(30분 및 24시간)에 동의한 참가자로부터 면봉을 안쪽 뺨에 대고 닦음으로써 수집되며, 이는 환자 스스로 수행할 수 있습니다. 면봉 키트는 면봉을 반송하기 위한 봉투와 함께 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 선량 측정
기간: 조사 후 최대 1주일까지 각 환자에 대해 후향적으로 계산된 선량, 환자는 연구가 끝날 때까지 추적됩니다(2017년 5월).
치과용 CBCT 영상을 위해 특별히 설계된 Monte-Carlo 기반 시뮬레이터를 사용하여 특정 CBCT 형상과 소아 환자의 일련의 사실적인 복셀 모델로 조정하면 환자 간의 해부학적 차이로 인한 선량의 변동성을 평가할 수 있습니다. 장기 및 유효 선량은 치과 및 악안면 CBCT 스캔으로 인한 관련 연령 및 성별 관련 암 위험을 계산하는 데 사용됩니다.
조사 후 최대 1주일까지 각 환자에 대해 후향적으로 계산된 선량, 환자는 연구가 끝날 때까지 추적됩니다(2017년 5월).
타액 샘플링
기간: 방사선 30분 전
방사선 30분 전
방사선 유발 건강 영향에 대한 바이오마커 식별 및 개발
기간: CBCT 방사선 24시간 후
CBCT 방사선 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • S56942

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타액 샘플링에 대한 임상 시험

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