Imaging pediatrico dentomaxillofacciale: un'indagine sui rischi indotti dalle radiazioni a basso dosaggio (DIMITRA)
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è una tecnologia a raggi X emergente che ha trovato ampie applicazioni nell'imaging dentomaxillofacciale. La capacità di fornire immagini 3D ad alta risoluzione ha portato a un aumento significativo del volume delle procedure di radiologia dentale. Sebbene la CBCT sia associata a un rischio di radiazioni più elevato per il paziente rispetto all'imaging a raggi X dentale convenzionale (intraorale o panoramico), è considerata un'imaging a "bassa dose" come definito dall'High Level Expert Group (HLEG) con dosi che vanno da un da pochi microsievert (μSv) a millisievert (mSv) per esame.
Questa proposta intende affrontare questioni importanti sollevate dall'HLEG e dalla piattaforma multidisciplinare dell'iniziativa europea a basso dosaggio (MELODI). In particolare, come si evince dal nome DIMITRA (Dentomaxillofacial pediatric imaging: un'indagine verso rischi indotti da radiazioni a basso dosaggio), il progetto si concentra sulle incertezze associate ai rischi per la salute indotti da radiazioni a basse dosi in odontoiatria pediatrica ed è uno sforzo multidisciplinare per affrontare i rischi coinvolti da prospettive diverse ma correlate: caratterizzazione radiobiologica, quantificazione dosimetrica, indagini epidemiologiche e qualità dell'immagine e ottimizzazione della dose. Verrà utilizzato un esclusivo framework di simulazione Monte Carlo (MC) per calcolare con precisione le dosi degli organi nell'imaging CBCT dentale, per quantificare il rischio indotto dalle radiazioni e per fornire al team di radiobiologia i dati appropriati per l'identificazione, lo sviluppo e la convalida di biomarcatori per le radiazioni indotte effetti sulla salute. Inoltre, costituirà la base per la creazione di uno studio epidemiologico relativo al genere e all'età. L'equilibrio tra qualità dell'immagine e livelli di dose sarà esplorato con l'obiettivo di ridurre il rischio attraverso l'ottimizzazione della qualità dell'immagine.
Si prevede che i risultati ei risultati di DIMITRA possano essere presentati a un forum più ampio tramite un incontro di divulgazione, portando a ulteriori raccomandazioni e potenziali adattamenti futuri per l'uso della CBCT nell'odontoiatria pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio prospettico con campionamento della saliva: pazienti sottoposti a scansione CBCT dal proprio medico
- Studio retrospettivo: pazienti registrati (età 0 - 22) riferiti a UZ Leuven negli ultimi 2 anni, compresi i pazienti con palatoschisi
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Campionamento della saliva
Le cellule saranno raccolte dai partecipanti consenzienti appena prima e dopo (30 minuti e 24 ore) l'esposizione alla CBCT, strofinando un tampone contro l'interno della guancia, cosa che può essere eseguita dai pazienti stessi.
I kit di tamponi vengono forniti insieme a una busta per la restituzione dei tamponi.
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Le cellule saranno raccolte dai partecipanti consenzienti appena prima e dopo (30 minuti e 24 ore) l'esposizione alla CBCT, strofinando un tampone contro l'interno della guancia, cosa che può essere eseguita dai pazienti stessi.
I kit di tamponi vengono forniti insieme a una busta per la restituzione dei tamponi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosimetria specifica del paziente
Lasso di tempo: dose calcolata retrospettivamente per ciascun paziente fino a 1 settimana dopo l'irradiazione, i pazienti saranno seguiti fino alla fine dello studio (maggio 2017)
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L'utilizzo di un simulatore basato su Monte-Carlo, specificamente progettato per l'imaging CBCT dentale, adattato a specifiche geometrie CBCT e una serie di modelli voxel realistici di pazienti pediatrici consentirà la valutazione della variabilità delle dosi dovuta alle differenze anatomiche tra i pazienti.
L'organo e le dosi efficaci vengono utilizzate per calcolare i rischi di cancro associati all'età e al sesso attribuibili alle scansioni CBCT dentali e maxillo-facciali.
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dose calcolata retrospettivamente per ciascun paziente fino a 1 settimana dopo l'irradiazione, i pazienti saranno seguiti fino alla fine dello studio (maggio 2017)
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Campionamento della saliva
Lasso di tempo: 30 minuti prima della radiazione
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30 minuti prima della radiazione
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Identificare e sviluppare biomarcatori per gli effetti sulla salute indotti dalle radiazioni
Lasso di tempo: 24 ore dopo la radiazione CBCT
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24 ore dopo la radiazione CBCT
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S56942
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