Imagem pediátrica dentomaxilofacial: uma investigação sobre os riscos induzidos por radiação de baixa dose (DIMITRA)
A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) é uma tecnologia emergente de raios X que encontrou amplas aplicações em imagens dentomaxilofaciais. A capacidade de fornecer imagens 3D de alta resolução resultou em um aumento significativo no volume de procedimentos de radiologia odontológica. Embora a CBCT esteja associada a maior risco de radiação para o paciente do que a radiografia odontológica convencional (intraoral ou panorâmica), ela é considerada uma imagem de "baixa dose", conforme definido pelo Grupo de Especialistas de Alto Nível (HLEG), com doses que variam de um poucos microsieverts (μSv) a milisieverts (mSv) por exame.
Esta proposta visa abordar questões importantes levantadas pelo HLEG e pela plataforma Multidisciplinar European Low Dose Initiative (MELODI). Em particular, como deduz o nome DIMITRA (Dentomaxillofacial pediátrica imagem: uma investigação sobre riscos induzidos por radiação de baixa dose), o projeto se concentra nas incertezas associadas aos riscos à saúde induzidos por radiação em baixas doses em odontopediatria e é um esforço multidisciplinar para abordar os riscos envolvidos a partir de perspectivas diferentes, mas inter-relacionadas: caracterização radiobiológica, quantificação dosimétrica, levantamento epidemiológico e qualidade de imagem e otimização de dose. Uma estrutura única de simulação de Monte Carlo (MC) será usada para calcular com precisão as doses de órgãos em imagens CBCT odontológicas, para quantificar o risco induzido por radiação e para alimentar a equipe de radiobiologia com os dados apropriados para a identificação, desenvolvimento e validação de biomarcadores para radiação induzida efeitos na saúde. Além disso, servirá de base para a elaboração de um estudo epidemiológico relacionado ao gênero e à idade. O equilíbrio entre a qualidade da imagem e os níveis de dose serão explorados com o objetivo de reduzir o risco por meio da otimização da qualidade da imagem.
Espera-se que os resultados e entregas do DIMITRA possam ser apresentados a um fórum mais amplo por meio de uma reunião de divulgação, levando a novas recomendações e possíveis adaptações futuras para o uso da CBCT em odontopediatria.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo prospectivo com amostragem de saliva: pacientes encaminhados para uma varredura CBCT de seu médico
- Estudo retrospectivo: pacientes registrados (idade 0 - 22) encaminhados para UZ Leuven nos últimos 2 anos, incluindo pacientes com fenda palatina
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Amostragem de saliva
As células serão coletadas dos participantes consentidos imediatamente antes e após (30 min e 24 h) a exposição ao CBCT, escovando um cotonete contra a parte interna da bochecha, o que pode ser feito pelos próprios pacientes.
Os kits de zaragatoas são fornecidos juntamente com um envelope para enviar as zaragatoas de volta.
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As células serão coletadas dos participantes consentidos imediatamente antes e após (30 min e 24 h) a exposição ao CBCT, escovando um cotonete contra a parte interna da bochecha, o que pode ser feito pelos próprios pacientes.
Os kits de zaragatoas são fornecidos juntamente com um envelope para enviar as zaragatoas de volta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dosimetria específica do paciente
Prazo: dose calculada retrospectivamente para cada paciente até 1 semana após a irradiação, os pacientes serão acompanhados até o final do estudo (maio de 2017)
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O uso de um simulador baseado em Monte-Carlo, projetado especificamente para imagens CBCT odontológicas, ajustado para geometrias CBCT específicas e uma série de modelos realistas de voxels de pacientes pediátricos, permitirá a avaliação da variabilidade nas doses devido a diferenças na anatomia entre os pacientes.
O órgão e as doses efetivas são usados para calcular os riscos de câncer relacionados à idade e ao sexo atribuíveis aos exames de CBCT dentários e maxilofaciais.
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dose calculada retrospectivamente para cada paciente até 1 semana após a irradiação, os pacientes serão acompanhados até o final do estudo (maio de 2017)
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Amostragem de saliva
Prazo: 30 minutos antes da radiação
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30 minutos antes da radiação
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Identificar e desenvolver biomarcadores para efeitos na saúde induzidos por radiação
Prazo: 24 horas após a radiação CBCT
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24 horas após a radiação CBCT
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S56942
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