Estudio de seguridad y eficacia de la ranpirnasa tópica para tratar las verrugas genitales (VPH)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de verrugas genitales/perianales externas con al menos 2 verrugas y no más de 30 lesiones
• Aceptar seguir instrucciones de estudio / firma de IC
• Abstenerse de tener relaciones sexuales durante 6 horas después de aplicar el producto del estudio durante el tiempo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier tratamiento tópico y/o destructivo para las verrugas genitales externas dentro de las 4 semanas (dentro de los 12 meses para imiquimod y dentro de las 12 semanas para sinecatequinas) antes de la inscripción (es decir, la visita de aleatorización)
• No embarazada. Para mujeres en edad reproductiva se exigiría prueba de embarazo, y el uso de anticonceptivos de doble barrera.
• Cualquiera de las siguientes condiciones:
• Alergia conocida al producto del estudio
• Verrugas internas (rectales, uretrales) que requerían o estaban bajo tratamiento;
• Una enfermedad dermatológica (p. ej., psoriasis) o una condición de la piel en el área que pueda interferir con la evaluación.
• Imiquimod 5% crema (Aldara®)
• Cualquier vacuna contra el VPH comercializada o en fase de investigación
• Sinecatequinas (Veregen)
• Interferón o inductores de interferón
• Fármacos citotóxicos
• Inmunomoduladores o inmunosupresores
• Corticosteroides orales o parenterales (se permiten esteroides inhalados/intranasales)
• Medicamentos antivirales orales (con la excepción de HAART, aciclovir oral y medicamentos relacionados con aciclovir) para la terapia supresora o aguda del herpes; u oseltamivir para profilaxis o para influenza)
• Medicamentos antivirales tópicos (incluidos aciclovir tópico y medicamentos relacionados con aciclovir) en las áreas bajo tratamiento
• Podofilotoxina/Podofilox en las zonas de tratamiento
• Cualquier medicamento tópico recetado en las áreas de tratamiento.
• Procedimientos dermatológicos o cirugía en las áreas de tratamiento