Estudo de Segurança e Eficácia da Ranpirnase Tópica no Tratamento de Verrugas Genitais (HPV)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de verrugas genitais externas/perianais com pelo menos 2 verrugas e não mais de 30 lesões
• Aceite seguir as instruções do estudo / assinatura do IC
• Abster-se de relações sexuais por 6 horas após a aplicação do produto do estudo durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer tratamento tópico e/ou destrutivo para verrugas genitais externas dentro de 4 semanas (dentro de 12 meses para imiquimod e dentro de 12 semanas para sinecatequinas) antes da inscrição (ou seja, a visita de randomização)
• Não grávida. Para mulheres em idade reprodutiva seria exigido teste de gravidez, e o uso de contraceptivos de dupla barreira.
• Qualquer uma das seguintes condições:
• Alergia conhecida ao produto do estudo
• Verrugas internas (retais, uretrais) que exigiam ou estavam em tratamento;
• Uma doença dermatológica (por exemplo, psoríase) ou condição da pele na área, que pode interferir na avaliação.
• Imiquimod 5% creme (Aldara®)
• Quaisquer vacinas contra o HPV comercializadas ou em investigação
• Sinecatequinas (Veregen)
• Interferon ou indutores de interferon
• Drogas citotóxicas
• Imunomoduladores ou imunossupressores
• Corticosteroides orais ou parenterais (esteróides inalatórios/intranasais são permitidos)
• Medicamentos antivirais orais (com exceção de HAART, aciclovir oral e medicamentos relacionados a aciclovir) para terapia supressiva ou aguda de herpes; ou oseltamivir para profilaxia ou influenza)
• Medicamentos antivirais tópicos (incluindo aciclovir tópico e medicamentos relacionados ao aciclovir) nas áreas sob tratamento
• Podofilotoxina/Podofilox nas áreas de tratamento
• Quaisquer medicamentos tópicos prescritos nas áreas de tratamento
• Procedimentos dermatológicos ou cirurgia nas áreas de tratamento