- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02546505
Impacto del etiquetado nutricional en la parte delantera del paquete en las compras de los consumidores
Impacto del etiquetado nutricional en la parte delantera del paquete en las compras de los consumidores: prueba controlada en tiendas de laboratorio para compradores
La introducción del etiquetado nutricional en la parte delantera del paquete (FOP), que brinda información simplificada sobre el contenido nutricional de un vistazo, para ayudar al consumidor a tomar decisiones informadas, ha sido identificada como de gran interés por los especialistas en salud pública. En Francia, un informe reciente al Ministro de Salud ha propuesto la introducción de una etiqueta nutricional en el frente del paquete, la etiqueta nutricional de 5 colores. Los estudios existentes sobre las etiquetas de FOP se centraron principalmente en la evaluación de la aceptabilidad/gusto y comprensión de los consumidores. Si la mayoría de los estudios sobre el comportamiento de compra, realizados en supermercados reales, sugirieron un efecto positivo de las etiquetas FOP en la elección de alimentos de los consumidores, el impacto del 5-CNL no ha sido evaluado.
El objetivo principal es evaluar el impacto de una etiqueta nutricional en el frente del paquete, la etiqueta nutricional de 5 colores en las compras de los consumidores en un entorno controlado cercano a la configuración del mundo real. La calidad nutricional de los artículos comprados se comparará utilizando el sistema de perfiles de nutrientes (puntuación FSA) de la Agencia de Normas Alimentarias. El estudio se basa en una comparación entre tres muestras independientes:
- Grupo de control: la situación actual con la forma actual en que las marcas muestran o no información nutricional en el frente del paquete (FoP) - sin información al consumidor
- Intervención n°1: Introducción de una etiqueta nutricional en el frente del paquete (5-CNL) en categorías seleccionadas de alimentos. Sin información adicional del consumidor
- Intervención n°3: Introducción de una etiqueta nutricional en el frente del paquete (5-CNL) en categorías seleccionadas de alimentos. Se realizará información adicional al consumidor específicamente dirigida a la información nutricional y explicando el 5-CNL (esta información consistirá en un concepto que se mostrará a los encuestados antes de la sesión de compras).
Los participantes son reclutados en la calle a través de un muestreo por cuotas, con base en criterios de género, edad y hábitos de compra de las categorías de productos seleccionados para la introducción de la etiqueta nutricional FOP.
El estudio se basa en LabStores®, es decir, tiendas de laboratorio para compradores, que son espacios de estudio controlados en los que se recrea una tienda en la realidad. La tienda de laboratorio real imita el entorno de una tienda con estanterías, productos y cajas registradoras reales, y presenta varias categorías de productos en un entorno de compras realista. Al final de la sesión de compras, los encuestados se dirigen al cajero pero en realidad no pagan sus compras.
Los productos alimenticios seleccionados provienen de productos de marca de minoristas reales disponibles en el mercado francés. Se seleccionaron tres categorías de productos, con base en la variabilidad esperada en la calidad nutricional de los productos y criterios logísticos (exclusión de productos frescos):
- Cereales de desayuno
- Galletas dulces
- Snacks salados El impacto de las diferentes etiquetas en la calidad nutricional (puntuación FSA, calorías, lípidos, ácidos grasos saturados, azúcares, proteínas, fibra, sodio) del carrito de la compra se investiga mediante ANOVA de una vía. Las comparaciones por pares entre las etiquetas de FOP se evalúan utilizando las pruebas de comparaciones múltiples de Tukey.
Todas las pruebas de significación son bilaterales y un valor de P <0,05 se considera significativo. Los análisis estadísticos se realizan utilizando el software SAS (versión 9.3; SAS Institute Inc.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >18 años
- Generalmente comprando las categorías seleccionadas de alimentos (Cereales para el desayuno, aperitivos, galletas)
Criterio de exclusión:
- No acostumbrado a comprar las categorías seleccionadas de alimentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
La situación actual con la forma actual en que las marcas muestran o no información nutricional en el frente del paquete (FoP) - sin información al consumidor
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Experimental: Intervención n°1
Introducción de una etiqueta nutricional en el frente del paquete (5-CNL) en categorías seleccionadas de alimentos.
Sin información adicional del consumidor
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Introducción de una etiqueta nutricional en el frente del paquete (5-CNL) en categorías seleccionadas de alimentos.
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Experimental: Intervención n°2
Introducción de una etiqueta nutricional en el frente del paquete (5-CNL) en categorías seleccionadas de alimentos.
Se realizará información adicional al consumidor específicamente dirigida a la información nutricional y explicando el 5-CNL (esta información consistirá en un concepto que se mostrará a los encuestados antes de la sesión de compras).
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Introducción de una etiqueta nutricional en el frente del paquete (5-CNL) en categorías seleccionadas de alimentos.
Se presenta al sujeto información dirigida específicamente a la información nutricional y que explica el 5-CNL (esta información consistirá en un concepto que se muestra a los encuestados antes de la sesión de compras).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje FSA para evaluar la calidad nutricional de los artículos comprados
Periodo de tiempo: Plazo estimado 6 semanas
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Promedio del sistema de perfiles de nutrientes de la Agencia de Normas Alimentarias (puntuación FSA) de los artículos comprados
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Plazo estimado 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido energético de los artículos comprados
Periodo de tiempo: Plazo estimado 6 semanas
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Contenido energético (Kcal) por 100g de los artículos comprados
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Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de ácidos grasos saturados de los artículos comprados
Periodo de tiempo: Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de ácidos grasos saturados (g) por 100 g de los artículos comprados
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Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de sodio de los artículos comprados
Periodo de tiempo: Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de sodio (mg) por 100 g de los artículos comprados
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Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de azúcar de los artículos comprados
Periodo de tiempo: Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de azúcar (mg) por 100 g de los artículos comprados
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Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de proteína de los artículos comprados
Periodo de tiempo: Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de proteínas (mg) por 100 g de los artículos comprados
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Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de fibra de los artículos comprados
Periodo de tiempo: Plazo estimado 6 semanas
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Contenido de fibra (mg) por 100 g de los artículos comprados
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Plazo estimado 6 semanas
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Número de artículos comprados etiquetados en verde/amarillo/naranja/rosa/rojo
Periodo de tiempo: Plazo estimado 6 semanas
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Plazo estimado 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- EREN-BVA
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