Paisaje genómico de Ceritinib
Análisis retrospectivo del panorama genómico del NSCLC ALK positivo antes de ceritinib y en la progresión de la enfermedad después de ceritinib
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Solo se pueden lograr mejoras adicionales en la terapia con una mejor comprensión del panorama genómico del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con reordenamiento de ALK, específicamente en el momento de la progresión de la enfermedad después del tratamiento con inhibidores de ALK. Recientemente, se han descrito mutaciones secundarias de ALK, L1196M y G1269A en pacientes con resistencia adquirida a crizotinib. Un pequeño subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón ALK positivos que progresaron después del tratamiento con ceritinib tenían tumores disponibles para análisis molecular. Las mutaciones secundarias encontradas incluyeron G1202R, F1174C y F1174V. Si bien esto es interesante, un estudio genómico imparcial (exoma o secuenciación del genoma completo) que utilice secuenciación paralela masiva en el momento de la progresión de la enfermedad es fundamental para comprender completamente la evolución clonal y los mecanismos moleculares que sustentan la resistencia al tratamiento. Según el leal saber y entender de los investigadores, aún no se ha informado de un estudio de este tipo.
Los investigadores creen que ha llegado el momento de caracterizar de forma exhaustiva las alteraciones genómicas mediante la tecnología de secuenciación paralela masiva del adenocarcinoma de pulmón impulsado por ALK para comprender completamente la heterogeneidad clonal antes de la terapia y comprender completamente la evolución clonal y los mecanismos moleculares que sustentan la resistencia al tratamiento. Una mejor comprensión de las alteraciones genómicas a través de un enfoque integral e imparcial probablemente conduciría a una terapia diseñada racionalmente para aumentar la respuesta a los inhibidores de ALK.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de adenocarcinoma de pulmón metastásico en estadio IIIB/IV.
- Presencia de reordenamiento del gen ALK conocido.
- Autorización para HRPO n.° 201305031 ("Adquisición de tejido y sangre para análisis genómico y recopilación de información de salud de pacientes con neoplasias malignas torácicas, sospecha de neoplasias malignas torácicas o mesotelioma") con una muestra existente antes del inicio del tratamiento con ceritinib.
- Al menos 18 años de edad.
- Recibió tratamiento con el estándar de atención ceritinib
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios genéticos asociados con la progresión de la enfermedad después del tratamiento con ceritinib
Periodo de tiempo: Se estima en 1 año
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Se estima en 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos de mutaciones en las quinasas de señalización asociadas a la respuesta terapéutica
Periodo de tiempo: Se estima en 1 año
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Se estima en 1 año
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Proporción alélica del reordenamiento del gen ALT a ALK de tipo salvaje (corregido aproximadamente para la diferencia intrínseca en la celularidad del tumor) con la duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Se estima en 1 año
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Se estima en 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201509030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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