Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna conjugada contra Haemophilus influenzae tipo b, liofilizada

Criterios de inclusión:

• Residencia permanente saludable de 2 meses a 5 años.
• Los sujetos que el investigador crea que cumplirán con los requisitos del protocolo deben inscribirse en el estudio.
• Los sujetos y el padre/tutor pueden asistir a todas las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
• Temperatura axilar ≤37.0 ℃.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de infección por Haemophilus influenzae tipo b o vacunación con vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo b.
• Antecedentes alérgicos o cualquier SAE posterior a la vacunación, como alergia, urticaria, disnea, angioedema, celiagia.
• Recepción de sangre o productos derivados de la sangre en los 3 meses anteriores a la vacunación
• Participación en otro estudio clínico que investiga una vacuna, medicamento en los 30 días anteriores a la vacunación.
• Recepción de cualquier vacuna de virus vivo en los 15 días anteriores a la vacunación.
• Recepción de cualquier vacuna subunitaria y vacuna inactivada en los 7 días previos a la vacunación.
• Enfermedad febril (temperatura ≥ 38°C) en los 3 días o cualquier enfermedad/infección aguda en los 7 días anteriores a la vacunación.
• Trombocitopenia.
• Historia del tratamiento para la enfermedad de la glándula tiroides.
• Asplenia funcional o anatómica.
• Antecedentes de eclampsia, epilepsia, encefalopatía y enfermedad mental o familiar.
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda afectar la evaluación del ensayo.