Perfusión tisular dirigida versus atención estándar guiada por macrocirculación en pacientes con shock séptico (TARTARE-2S)

Hipótesis del estudio: Centrarse en la perfusión tisular clínica (en el brazo de TTP) disminuirá el uso y los efectos adversos de los vasopresores, y dará como resultado más días de vida en 30 días sin soporte vasopresor o inotrópico y sin lactatemia, en comparación con la atención clínica estándar con preferencia de objetivos macrocirculatorios (brazo MCG).

Grupo de intervención: atención de perfusión tisular dirigida (TTP):

Objetivos principales/período de registro

1. tiempo de llenado capilar (CRT) / <3 seg/ cada hora
2. manchas en la piel / ausentes / cada hora
3. lactato arterial / <2,0 mmol/l/ por 2 h
4. temperatura periférica/caliente/cada hora
5. diuresis/ ≥0,5 ml/kg por hora/ cada hora

6. presión arterial media (PAM) 50-65 mmHg (mínimo como límite de seguridad)/ continuo

   • si hipertensión previa 65-70 mmHg
   • si oliguria Prueba de 2 horas 75-80 mmHg (Si la diuresis mejora, continuar 2 horas y volver a evaluar) Objetivo secundario
7. Saturación venosa mixta continua (SvO2) >65%, si está disponible

Grupo de control - Atención estándar guiada por objetivos macrocirculatorios (MCG) Objetivos primarios

1. Presión arterial media (PAM) 65-75 mmHg /continua

   ** si hipertensión previa 75-80 mmHg

   *** si oliguria < 0,3 ml/kg, prueba de 2 horas 85-90 mmHg (si mejora la diuresis, continuar 2 horas y volver a evaluar)

2. Presión venosa central (PVC)/por hora, está indicada una fluidoterapia adecuada para restaurar la hipovolemia clínica hasta el nivel de PVC recomendado de 8-12 mmHg, si es necesario
3. Producción de orina ≥ 0,5 ml/kg/h/ por hora Objetivo secundario
4. SvO2 continuo >65%, si está disponible