Perfusione tissutale mirata rispetto alle cure standard guidate dalla macrocircolazione nei pazienti con shock settico (TARTARE-2S)

Ipotesi di studio: mirare alla perfusione tissutale clinica (nel braccio TTP) ridurrà l'uso e gli effetti indesiderati dei vasopressori e si tradurrà in più giorni di vita in 30 giorni senza vasopressori o supporto inotropo e senza lattatemia, rispetto alla cura clinica standard con preferenza di obiettivi macrocircolatori (braccio MCG).

Gruppo di intervento - Cura della perfusione tissutale mirata (TTP):

Obiettivi primari/periodo di registrazione

1. tempo di riempimento capillare (CRT) / <3 sec/ ogni ora
2. screziatura della pelle / assente / ogni ora
3. lattato arterioso / <2,0 mmol/l/ per 2 ore
4. temperatura periferica/calda/ogni ora
5. diuresi/≥0,5 ml/kg all'ora/ogni ora

6. pressione arteriosa media (MAP) 50-65 mmHg (minimo come limite di sicurezza)/ continua

   • se pregressa ipertensione 65-70 mmHg
   • se oliguria prova di 2 ore 75-80 mmHg (se la diuresi migliora, continuare 2 ore e rivalutare) Target secondario
7. Saturazione venosa mista continua (SvO2) >65%, se disponibile

Gruppo di controllo - Obiettivi macrocircolatori guidati standard (MCG) Obiettivi primari

1. Pressione arteriosa media (MAP) 65-75 mmHg/continuo

   ** se pregressa ipertensione 75-80 mmHg

   *** se oliguria < 0,3 ml/kg, prova di 2 ore 85-90 mmHg (se la diuresi migliora, continuare 2 ore e rivalutare)

2. Pressione venosa centrale (CVP)/ora, è indicata un'adeguata fluidoterapia per ripristinare l'ipovolemia clinica fino al livello CVP raccomandato di 8-12 mmHg, se necessario
3. Produzione di urina ≥ 0,5 ml/kg/h/ora Target secondario
4. SvO2 continua >65%, se disponibile