Un estudio CLBG y gel de peróxido de benzoilo al 1 %/5 % frente al gel BenzaClin® en el tratamiento del acné vulgar

Criterios de inclusión:

1. Varón sano o mujer no embarazada de ≥ 12 y ≤ 40 años con diagnóstico clínico de acné vulgar.
2. En la cara, ≥ 25 lesiones no inflamatorias (es decir, comedones abiertos y cerrados) Y ≥ 20 lesiones inflamatorias (es decir, pápulas y pústulas) Y ≤ 2 lesiones noduloquísticas (es decir, nódulos y quistes).
3. Evaluación global del investigador (IGA) de grado de gravedad del acné 2, 3 o 4
4. Dispuesto a abstenerse de usar todos los demás medicamentos tópicos para el acné o antibióticos durante el período de tratamiento de 10 semanas.
5. Si es mujer en edad fértil, está dispuesta a usar una forma aceptable de control de la natalidad durante el estudio.

Criterio de exclusión

1. Presencia de cualquier afección de la piel que pueda interferir con el diagnóstico o la evaluación del acné vulgar (p. ej., en la cara: rosácea, dermatitis, psoriasis, carcinoma de células escamosas, eccema, erupciones acneiformes causadas por medicamentos, acné por esteroides, foliculitis por esteroides o foliculitis bacteriana) ).
2. Vello facial excesivo (p. barbas, patillas, bigotes, etc.) que interferirían con el diagnóstico o la evaluación del acné vulgar.
3. Antecedentes de hipersensibilidad o alergia al peróxido de benzoilo o la clindamicina y/o cualquiera de los ingredientes del medicamento del estudio.
4. Úselo dentro de los 6 meses anteriores a la línea de base de los retinoides orales (p. Accutane®) o suplementos terapéuticos de vitamina A de más de 10,000 unidades/día (se permiten las multivitaminas).
5. Uso durante menos de 3 meses antes de la línea base de estrógenos o anticonceptivos orales; el uso de dicha terapia debe permanecer constante durante todo el estudio.
6. Úselo en la cara dentro de 1 mes antes de la línea base o durante el estudio de: 1) criodestrucción o quimiodestrucción, 2) dermoabrasión, 3) terapia fotodinámica, 4) cirugía de acné, 5) esteroides intralesionales o 6) terapia de rayos X.
7. Usar dentro de 1 mes antes de la línea de base de: 1) espironolactona, 2) esteroides sistémicos, 3) antibióticos sistémicos, 4) tratamiento sistémico para el acné vulgar (que no sean retinoides orales, que requieren un lavado de 6 meses), o 5) antibiótico sistémico -agentes inflamatorios.
8. Úselo dentro de las 2 semanas anteriores a la línea de base de: 1) esteroides tópicos, 2) retinoides tópicos, 3) tratamientos tópicos para el acné, incluidas las preparaciones de venta libre, 4) agentes antiinflamatorios tópicos, 5) limpiadores medicados o 6) antibióticos tópicos.