Исследование CLBG и геля бензоилпероксида 1%/5% в геле BenzaClin® при лечении обыкновенных угрей

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина или небеременная женщина в возрасте ≥ 12 и ≤ 40 лет с клиническим диагнозом вульгарных угрей.
2. На лице ≥ 25 невоспалительных поражений (т. е. открытых и закрытых комедонов) И ≥ 20 воспалительных поражений (т. е. папул и пустул) И ≤ 2 узелково-кистозных поражений (т. е. узелков и кист).
3. Глобальная оценка исследователя (IGA) степени тяжести акне 2, 3 или 4 степени
4. Готов воздержаться от использования всех других местных лекарств от прыщей или антибиотиков в течение 10-недельного периода лечения.
5. Если женщина детородного возраста, желающая использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью во время исследования.

Критерий исключения

1. Наличие любого кожного заболевания, которое может помешать диагностике или оценке вульгарных угрей (например, на лице: розацеа, дерматит, псориаз, плоскоклеточный рак, экзема, угревая сыпь, вызванная приемом лекарств, стероидные угри, стероидный фолликулит или бактериальный фолликулит ).
2. Излишняя растительность на лице (например, бороды, бакенбарды, усы и т. д.), которые могут помешать диагностике или оценке вульгарных угрей.
3. Гиперчувствительность или аллергия на бензоилпероксид или клиндамицин и/или любой из ингредиентов исследуемого препарата в анамнезе.
4. Используйте в течение 6 месяцев до исходного уровня пероральных ретиноидов (например, Accutane®) или терапевтические добавки витамина А более 10 000 единиц/день (разрешены поливитамины).
5. Использование менее чем за 3 месяца до исходного уровня эстрогенов или оральных контрацептивов; использование такой терапии должно оставаться постоянным на протяжении всего исследования.
6. Используйте на лице в течение 1 месяца до исходного уровня или во время исследования: 1) криодеструкции или химиодеструкции, 2) дермабразии, 3) фотодинамической терапии, 4) хирургии акне, 5) внутриочагового введения стероидов или 6) рентгенотерапии.
7. Использование в течение 1 месяца до исходного уровня: 1) спиронолактона, 2) системных стероидов, 3) системных антибиотиков, 4) системного лечения обыкновенных угрей (кроме пероральных ретиноидов, которые требуют 6-месячного вымывания) или 5) системных антидепрессантов. -воспалительные агенты.
8. Используйте в течение 2 недель до исходного уровня: 1) стероиды для местного применения, 2) ретиноиды для местного применения, 3) средства для местного лечения акне, включая безрецептурные препараты, 4) противовоспалительные средства для местного применения, 5) лечебные очищающие средства или 6) местные антибиотики.