En undersøgelse af CLBG og Benzoyl Peroxide Gel 1%/5% til BenzaClin® Gel i behandlingen af ​​Acne Vulgaris

Inklusionskriterier:

1. Sund mandlig eller ikke-gravid kvinde i alderen ≥ 12 og ≤ 40 år med en klinisk diagnose acne vulgaris.
2. I ansigtet, ≥ 25 ikke-inflammatoriske læsioner (dvs. åbne og lukkede komedoner) OG ≥ 20 inflammatoriske læsioner (dvs. papler og pustler) OG ≤ 2 nodulocystiske læsioner (dvs. knuder og cyster).
3. Investigator's Global Assessment (IGA) af acne sværhedsgrad grad 2, 3 eller 4
4. Er villig til at afstå fra brug af al anden topisk acne medicin eller antibiotika i løbet af 10 ugers behandlingsperiode.
5. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, er villig til at bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

1. Tilstedeværelse af enhver hudlidelse, der ville forstyrre diagnosen eller vurderingen af ​​acne vulgaris (f.eks. i ansigtet: rosacea, dermatitis, psoriasis, planocellulært karcinom, eksem, acneforme udbrud forårsaget af medicin, steroid acne, steroid folliculitis eller bakteriel folliculitis ).
2. Overdreven hår i ansigtet (f. skæg, bakkenbarter, overskæg osv.), som ville forstyrre diagnosticering eller vurdering af acne vulgaris.
3. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for benzoylperoxid eller clindamycin og/eller nogen af ​​undersøgelsesmedicinens ingredienser.
4. Brug inden for 6 måneder før baseline af orale retinoider (f. Accutane®) eller terapeutiske vitamin A-tilskud på mere end 10.000 enheder/dag (multivitaminer er tilladt).
5. Brug i mindre end 3 måneder før baseline af østrogener eller orale præventionsmidler; brug af en sådan terapi skal forblive konstant gennem hele undersøgelsen.
6. Brug i ansigtet inden for 1 måned før baseline eller under undersøgelsen af: 1) kryodestruktion eller kemodstruktion, 2) dermabrasion, 3) fotodynamisk terapi, 4) acnekirurgi, 5) intralæsionale steroider eller 6) røntgenbehandling.
7. Brug inden for 1 måned før baseline af: 1) spironolacton, 2) systemiske steroider, 3) systemiske antibiotika, 4) systemisk behandling af acne vulgaris (bortset fra orale retinoider, som kræver en 6-måneders udvaskning) eller 5) systemisk anti -inflammatoriske midler.
8. Brug inden for 2 uger før baseline af: 1) topiske steroider, 2) topiske retinoider, 3) topiske acnebehandlinger inklusive håndkøbspræparater, 4) topiske antiinflammatoriske midler, 5) medicinske rensemidler eller 6) topiske antibiotika.