- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02635295
Cooperación móvil durante la práctica clínica
El objetivo de este estudio es:
- evaluar la efectividad de la cooperación móvil (MC) estudiante de enfermería - docente de enfermería durante la práctica clínica,
- para medir la usabilidad de la aplicación móvil.
Las preguntas de investigación detalladas y la hipótesis de este estudio son las siguientes:
¿Cuál es el impacto de la CM en el nivel de competencia enfermera de los estudiantes de enfermería evaluados por rol de trabajo, enseñanza-coaching e intervenciones terapéuticas?
H1: Los estudiantes de enfermería que usan MC tendrán un cambio más fuerte en el nivel autoevaluado de competencia de enfermería que aquellos que usan cooperación estándar (CS).
H2: Los estudiantes de enfermería que utilicen MC tendrán un mayor nivel de competencia enfermera evaluada por los mentores después de la práctica clínica que aquellos que utilicen SC.
¿Cuál es el impacto del CM en el nivel de autoeficacia clínica de los estudiantes de enfermería?
H3: Los estudiantes de enfermería que utilizan la cooperación móvil tendrán un cambio más fuerte en el nivel autoevaluado de autoeficacia en el desempeño clínico que aquellos que utilizan la cooperación estándar.
¿Cuál es el impacto de la cooperación móvil en el nivel de satisfacción de los estudiantes de enfermería evaluados por la relación de supervisión, el ambiente pedagógico en la sala y el papel del profesor de enfermería?
H4: Los estudiantes de enfermería que utilizan la cooperación móvil tendrán un mayor nivel de satisfacción con la relación de supervisión, el ambiente pedagógico en la sala y el papel de profesor de enfermería después de la práctica clínica que los que utilizan la cooperación estándar.
- ¿Cuál es la usabilidad percibida de la aplicación móvil por el grupo de intervención?
El objetivo final es establecer una solución moderna e innovadora para la cooperación entre el estudiante de enfermería y el profesor de enfermería para apoyar y facilitar el aprendizaje clínico de los estudiantes de enfermería durante la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se lleva a cabo en salas de cirugía y medicina interna y especialidades y subespecialidades relacionadas en cinco hospitales académicos de un distrito hospitalario en Finlandia. El entorno del estudio tiene entornos de aprendizaje y mentores similares.
El tamaño de la muestra se determinó con análisis de potencia y el tamaño de la muestra objetivo es de 50 sujetos por grupo, es decir, 100 en total.
Todos los estudiantes participantes elegibles se identifican a partir de las listas de grupos de estudiantes y la base de datos del servicio de empleo (Jobstep) del politécnico.
Los estudiantes son reclutados por medio de invitación directa en el politécnico. El reclutamiento continúa hasta que se logra el número deseado de participantes elegibles. Los mentores de las salas, que supervisan a los estudiantes durante el estudio, son informados del estudio y reclutados por invitación directa del investigador.
Los estudiantes en el grupo de intervención usan MC durante la práctica clínica de 5 semanas, mientras que los participantes en el grupo de control usan SC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20014
- University of Turku
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de enfermería preinscrito en un programa de grado de enfermería, partería o enfermería de salud pública de una empresa politécnica,
- al menos estudiantes de segundo año,
- ingresar a una práctica clínica quirúrgica o de medicina interna de cinco semanas en el distrito hospitalario participante,
- ingresar a la práctica clínica en la primavera de 2015,
- acceso a un teléfono inteligente o tableta con sistema operativo iOS o Android.
Criterio de exclusión:
- estudiantes de enfermería de preinscripción que realizan un programa de grado de enfermería en cuidados críticos,
- no puede ingresar a la práctica clínica en el período de primavera de 2015,
- no tiene acceso a un teléfono inteligente o tableta apropiado,
- no está dispuesto a dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cooperación móvil
Estudiante de enfermería - cooperación móvil docente de enfermería durante la práctica clínica.
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La intervención incluye (1) el uso de la aplicación móvil en la cooperación entre estudiante de enfermería y profesor de enfermería (NT) durante las prácticas clínicas de 5 semanas y (2) capacitación al comienzo de la práctica clínica en las funciones de la aplicación móvil por parte del investigador. Los estudiantes del grupo de intervención utilizan la aplicación móvil para la documentación de los términos de las horas, los diarios de aprendizaje, los objetivos y la evaluación intermedia y final durante la práctica clínica. NT y los estudiantes tienen acceso directo a los documentos en la aplicación móvil ya la comunicación inalámbrica independientemente de la hora y el lugar. Las acciones en la aplicación móvil se guardan y comparten automáticamente entre el estudiante y el NT. |
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Sin intervención: Cooperación estándar
Estudiante de enfermería - cooperación estándar docente de enfermería durante la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de competencia de enfermería de los estudiantes medidos con el NCS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5
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Cambios en el nivel de competencia de enfermería autoevaluado por los estudiantes medido con la Escala de competencia de enfermería (NCS) al inicio (antes de la intervención) y la semana 5 (después de la intervención).
Además, los mentores evalúan la competencia de enfermería de los estudiantes a las 5 semanas con el NCS.
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Línea de base, semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la autoeficacia clínica de los estudiantes medidos con el SECP
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5
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Cambios en las autoevaluaciones de los estudiantes sobre su propia autoeficacia medida con la Self-Efficacy in Clinical Performance Scale al inicio (antes de la intervención) y la semana 5 (después de la intervención).
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Línea de base, semana 5
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Satisfacción de los estudiantes con el entorno de aprendizaje clínico medido con el CLES+T a nivel de sala
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La satisfacción de los estudiantes con la relación de supervisión, el ambiente pedagógico en la sala y el papel del maestro de enfermería se mide con la Escala de Entorno de Aprendizaje Clínico, Supervisión y Maestro de Enfermería (Escala CLES) a nivel de sala
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En la línea de base
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Satisfacción de los estudiantes con el entorno de aprendizaje clínico medido con el CLES+T2 a nivel de estudiante
Periodo de tiempo: Semana 5
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La satisfacción de los estudiantes con la relación de supervisión, el ambiente pedagógico en la sala y el papel del maestro de enfermería se mide con la Escala de Entorno de Aprendizaje Clínico, Supervisión y Maestro de Enfermería (Escala CLES+T2) a nivel de estudiante
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Semana 5
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Evaluación del proceso por parte de los alumnos del grupo de intervención
Periodo de tiempo: Semana 5, semana 6, semana 16
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La usabilidad percibida de la aplicación móvil es medida por los estudiantes con la Escala de Usabilidad del Sistema, SUS.
La intervención se evalúa mediante un cuestionario de evaluación de proceso estructurado en la semana 5 (después de la intervención).
Los efectos percibidos y las propuestas de desarrollo de la intervención se miden cualitativamente en la semana 6 mediante una entrevista de grupo focal (preguntas semiestructuradas) con los estudiantes y en la semana 16 mediante ensayos de los estudiantes (preguntas abiertas).
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Semana 5, semana 6, semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Strandell-Laine, PhD(c), University of Turku
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- 45/2014
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