Evaluación longitudinal de [18F]GTP1 como radioligando PET para obtener imágenes de Tau en el cerebro de participantes con enfermedad de Alzheimer en comparación con participantes sanos

Criterios de inclusión:

Para todos los participantes:

- Disponibilidad de un compañero de estudio que, a juicio del investigador, tenga contacto frecuente y suficiente con el participante y sea capaz de proporcionar información precisa sobre las capacidades cognitivas y funcionales del participante, acepte acompañar al participante y brindar información en las visitas.

Para participantes saludables:

• Sano sin hallazgos clínicamente relevantes en el examen físico en la selección y al presentarse para la visita de imagen inicial [18F]GTP1
• No tener queja cognitiva
• Tener una puntuación global de la escala de calificación clínica de demencia (CDR) = 0
• Tener una puntuación de 28-30 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)

Para participantes con un diagnóstico de AD:

• Los participantes con EA leve o moderada deben cumplir con los criterios clínicos básicos del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento - Asociación de Alzheimer (NIA-AA) para la probable demencia por EA, con una presentación amnésica
• Los participantes con AD prodrómica deben cumplir con los criterios clínicos básicos de NIA-AA para el deterioro cognitivo leve (DCL)
• Tener una imagen PET de detección [18F]florbetapir que demuestre la unión amiloide basada en una lectura visual cualitativa
• Una resonancia magnética cerebral compatible con un diagnóstico de EA, sin evidencia de enfermedad distinta de la EA que justifique la demencia o los criterios de exclusión de la RM
• Los medicamentos que se toman para el tratamiento sintomático de la EA deben permanecer estables durante al menos 30 días antes de la visita de selección.
• Satisfacer uno de los siguientes subgrupos: Aproximadamente 20 AD prodrómicos (MMSE 24-30, CDR = 0,5); Aproximadamente 20 AD leves (MMSE 22-30, CDR = 0,5 o 1); Aproximadamente 20 AD moderada (MMSE 16-21, CDR = 0,5 o 1 o 2)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes actuales o anteriores de cualquier abuso de drogas o alcohol.
• Participantes con cualquier trastorno psiquiátrico, neurológico o médico inestable significativo que se espera que interfiera con el estudio
• Participantes que no pueden someterse a una resonancia magnética ni a una tomografía por emisión de positrones
• Para los participantes que aporten muestras de LCR, cualquier contraindicación para la punción lumbar
• Participación previa en otros protocolos de investigación o atención clínica en el último año, tal exposición a la radiación combinada con la del presente estudio supera una dosis efectiva de 50 milisievert (mSV), el límite anual permitido para los participantes de la investigación según lo estipulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)