El efecto de los estreptococos probióticos y los componentes que aumentan el pH en la flora microbiana oral
4 de febrero de 2016 actualizado por: Göteborg University
El efecto de los estreptococos probióticos y los componentes que aumentan el pH en la flora microbiana oral en sujetos con tasa de secreción salival reducida
El grupo de prueba consistió en dieciocho sujetos con hiposalivación que usaron tabletas probióticas (≥ 4/día) y gel (una vez a la semana) (estreptococos, bicarbonato y carbamida) durante 3 meses y 9 usaron tabletas y gel de placebo.
Se midieron las tasas de secreción salival y se recolectaron y analizaron muestras microbianas utilizando la técnica de cultivo dos veces, tanto al inicio como a los 3 meses de seguimiento (1-2 semanas entre las citas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo fue analizar el efecto de la ingesta diaria de probióticos estreptococos anaerobios facultativos alfa-hemolíticos (Streptococcus oralis), componentes elevadores de pH y Stevia sobre la microflora oral en sujetos hiposalivados.
Material y métodos: Sujetos con hiposalivación (tasa de secreción no estimulada < 0,1 ml/min y/o tasa de secreción estimulada < 0,7 ml/min) y ≥ 10 000 ufc/ml de estreptococos mutans y/o lactobacilos en la lengua o en el Se incluyó la placa supragingival. Dieciocho sujetos usaron tabletas de probióticos (≥ 4/día) y gel (una vez a la semana) durante 3 meses y 9 usaron tabletas y gel de placebo. Se midieron las tasas de secreción salival y se recolectaron y analizaron muestras microbianas utilizando la técnica de cultivo dos veces, tanto al inicio como a los 3 meses de seguimiento (1-2 semanas entre las citas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 41390
- Institute of odontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin heridas abiertas en la cavidad bucal.
- ≥ 10 dientes propios
- Boca seca experimentada durante al menos 1 año.
- Tasa de secreción salival no estimulada < 0,1 ml/min
- Tasa de secreción estimulada < 0,7 ml/min y números altos (≥ 10000 ufc/ml) de lactobacilos y/o estreptococos mutans en la lengua y/o en la placa dental
Criterio de exclusión:
- prótesis removible
- Defensa inmunológica reducida
- Enfermedades cardíacas graves
- Articulaciones o válvulas cardíacas implantadas
- Intolerancia a la lactosa (los estreptococos probióticos se liofilizan en leche descremada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba, tabletas y gel probiótico
Grupo de prueba, tabletas y gel probióticos: tabletas con bacterias probióticas (10exp8/tableta) y componentes que aumentan el pH y gel (con bacterias probióticas y componentes que aumentan el pH) en cubetas en los dientes una vez por semana.
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Efecto de tabletas y geles probióticos sobre bacterias acidogénicas
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Comparador de placebos: Grupo placebo, tabletas y gel de placebo
Grupo placebo, tabletas y gel de placebo: tabletas de placebo sin bacterias probióticas y componentes que aumentan el pH y gel (sin bacterias probióticas pero con componentes que aumentan el pH) en bandejas en los dientes una vez por semana.
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Efecto de las tabletas y el gel de placebo sobre las bacterias acidogénicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de las proporciones de estreptococos mutans y/o lactobacilos en la placa supragingival y/o en la lengua a los 3 meses en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se analiza la microflora oral de pacientes con hiposalivación (velocidad de secreción no estimulada ≤ 0,1 ml/min y/o tasa de secreción estimulada ≤ 0,7 ml/min).
Se recogen muestras de la placa supragingival y de la lengua y se analizan mediante técnicas de cultivo.
Se registra el recuento microbiano total, así como el número de estreptococos, estreptococos mutans y lactobacilos.
Los pacientes con recuentos de estreptococos mutans y/o lactobacilos ≥ 10000 unidades formadoras de colonias/ml se incluyen aleatoriamente en el grupo de prueba o en el grupo placebo.
Después de 3 meses, se recolectan nuevamente muestras microbianas de la placa supragingival y de la lengua y se analizan las proporciones de microorganismos.
Las diferencias estadísticamente significativas en las proporciones de estreptococos mutans y lactobacilos entre el inicio y después de 3 meses se analizarán mediante la prueba t de Student pareada.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del número de estreptococos mutans y/o lactobacilos en la placa supragingival y/o en la lengua a los 3 meses en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se analiza la microflora oral de pacientes con hiposalivación (velocidad de secreción no estimulada ≤ 0,1 ml/min y/o tasa de secreción estimulada ≤ 0,7 ml/min).
Se recogen muestras de la placa supragingival y de la lengua y se analizan mediante técnicas de cultivo.
Se registra el recuento microbiano total, así como el número de estreptococos, estreptococos mutans y lactobacilos.
Los pacientes con recuentos de estreptococos mutans y/o lactobacilos ≥ 10000 unidades formadoras de colonias/ml se incluyen aleatoriamente en el grupo de prueba o en el grupo placebo.
Después de 3 meses, se recolectan nuevamente muestras microbianas de la placa supragingival y de la lengua y se analiza el número de microorganismos.
Las diferencias estadísticamente significativas en el número de estreptococos mutans y lactobacilos entre el inicio y después de 3 meses se analizarán mediante la prueba t de Student pareada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annica Almstahl, Assoc. prof., Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 662-08
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