L'effet des streptocoques probiotiques et des composants augmentant le pH sur la flore microbienne buccale
4 février 2016 mis à jour par: Göteborg University
L'effet des streptocoques probiotiques et des composants augmentant le pH sur la flore microbienne buccale chez les sujets présentant un taux de sécrétion salivaire réduit
Le groupe test était composé de dix-huit sujets en hyposalivation qui ont utilisé des comprimés probiotiques (≥ 4/jour) et un gel (une fois par semaine) (streptocoques, bicarbonate et carbamide) pendant 3 mois et 9 ont utilisé des comprimés et gel placebo.
Les taux de sécrétion salivaire ont été mesurés et des échantillons microbiens prélevés et analysés à l'aide de la technique de culture deux fois au départ et au suivi de 3 mois (1 à 2 semaines entre les rendez-vous).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif était d'analyser l'effet de l'apport quotidien de streptocoques anaérobies facultatifs alpha-hémolytiques probiotiques (Streptococcus oralis), de composants augmentant le pH et de Stevia sur la microflore buccale chez des sujets hyposalivés.
Matériel et méthodes : Sujets présentant une hyposalivation (taux de sécrétion non stimulée < 0,1 ml/min et/ou un taux de sécrétion stimulée < 0,7 ml/min) et ≥ 10 000 ufc/ml de streptocoques mutans et/ou de lactobacilles sur la langue ou dans les plaque supragingivale ont été inclus. Dix-huit sujets ont utilisé des comprimés probiotiques (≥ 4/jour) et un gel (une fois par semaine) pendant 3 mois et 9 ont utilisé des comprimés et un gel placebo. Les taux de sécrétion salivaire ont été mesurés et des échantillons microbiens prélevés et analysés à l'aide de la technique de culture deux fois au départ et au suivi de 3 mois (1 à 2 semaines entre les rendez-vous).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, 41390
- Institute of odontology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas de plaies ouvertes dans la cavité buccale
- ≥ 10 propres dents
- Bouche sèche expérimentée depuis au moins 1 an
- Un taux de sécrétion salivaire non stimulée < 0,1 ml/min
- Un taux de sécrétion stimulée < 0,7 ml/min et un nombre élevé (≥ 10 000 ufc/ml) de lactobacilles et/ou de streptocoques mutans sur la langue et/ou dans la plaque dentaire
Critère d'exclusion:
- Prothèse amovible
- Défense immunitaire réduite
- Maladies cardiaques graves
- Articulations ou valves cardiaques implantées
- Intolérance au lactose (les streptocoques probiotiques sont lyophilisés dans du lait écrémé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe test, comprimés et gel probiotiques
Groupe test, comprimés et gel probiotiques : comprimés avec bactéries probiotiques (10exp8/comprimé) et composants augmentant le pH et gel (avec bactéries probiotiques et composants augmentant le pH) dans des gouttières sur les dents une fois par semaine.
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Effet des comprimés et du gel probiotiques sur les bactéries acidogènes
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Comparateur placebo: Groupe placebo, comprimés et gel placebo
Groupe placebo, comprimés et gel placebo : comprimés placebo sans bactéries probiotiques ni composants augmentant le pH et gel (sans bactéries probiotiques mais avec composants augmentant le pH) en gouttières sur les dents une fois par semaine.
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Effet des comprimés et du gel placebo sur les bactéries acidogènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des proportions de streptocoques mutans et/ou de lactobacilles dans la plaque supragingivale et/ou sur la langue à 3 mois par rapport à l'inclusion
Délai: 3 mois
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La microflore buccale de patients présentant une hyposalivation (taux de sécrétion non stimulée ≤ 0,1 ml/min et/ou un taux de sécrétion stimulée ≤ 0,7 ml/min) est analysée.
Des échantillons sont prélevés à partir de la plaque supragingivale et de la langue et sont analysés à l'aide de techniques de culture.
Le nombre total de microbes est enregistré ainsi que le nombre de streptocoques, de streptocoques mutans et de lactobacilles.
Les patients dont le nombre de streptocoques mutans et/ou de lactobacilles est ≥ 10 000 unités formant colonies/ml sont inclus au hasard dans le groupe test ou dans le groupe placebo.
Après 3 mois, des échantillons microbiens sont à nouveau prélevés sur la plaque supragingivale et sur la langue et les proportions de micro-organismes sont analysées.
Les différences statistiquement significatives dans les proportions de streptocoques mutans et de lactobacilles entre le départ et après 3 mois seront analysées à l'aide du test t apparié de Student.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du nombre de streptocoques mutans et/ou de lactobacilles dans la plaque supragingivale et/ou sur la langue à 3 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: 3 mois
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La microflore buccale de patients présentant une hyposalivation (taux de sécrétion non stimulée ≤ 0,1 ml/min et/ou un taux de sécrétion stimulée ≤ 0,7 ml/min) est analysée.
Des échantillons sont prélevés à partir de la plaque supragingivale et de la langue et sont analysés à l'aide de techniques de culture.
Le nombre total de microbes est enregistré ainsi que le nombre de streptocoques, de streptocoques mutans et de lactobacilles.
Les patients dont le nombre de streptocoques mutans et/ou de lactobacilles est ≥ 10 000 unités formant colonies/ml sont inclus au hasard dans le groupe test ou dans le groupe placebo.
Après 3 mois, des échantillons microbiens sont à nouveau prélevés sur la plaque supragingivale et sur la langue et le nombre de micro-organismes est analysé.
Les différences statistiquement significatives dans le nombre de streptocoques mutans et de lactobacilles entre le départ et après 3 mois seront analysées à l'aide du test t apparié de Student.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annica Almstahl, Assoc. prof., Göteborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2016
Première publication (Estimation)
9 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 662-08
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