O efeito de estreptococos probióticos e componentes de aumento de pH na flora microbiana oral
4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Göteborg University
O efeito de estreptococos probióticos e componentes de aumento de pH na flora microbiana oral em indivíduos com taxa de secreção salivar reduzida
O grupo teste consistiu de dezoito indivíduos com hipossalivação que usaram comprimidos probióticos (≥ 4/dia) e gel (uma vez por semana) (estreptococos, bicarbonato e carbamida) por 3 meses e 9 usaram comprimidos e gel placebo.
As taxas de secreção salivar foram medidas e as amostras microbianas coletadas e analisadas usando a técnica de cultivo duas vezes tanto no início quanto no acompanhamento de 3 meses (1-2 semanas entre as consultas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo foi analisar o efeito da ingestão diária de estreptococos anaeróbios facultativos probióticos alfa-hemolíticos (Streptococcus oralis), componentes de aumento do pH e estévia na microflora oral em indivíduos com hipossalivação.
Material e métodos: Indivíduos com hipossalivação (taxa de secreção não estimulada < 0,1 ml/min e/ou taxa de secreção estimulada < 0,7 ml/min) e ≥ 10.000 ufc/ml de estreptococos mutans e/ou lactobacilos na língua ou no placa supragengival foram incluídos. Dezoito indivíduos usaram comprimidos de probióticos (≥ 4/dia) e gel (uma vez por semana) por 3 meses e 9 usaram comprimidos e gel de placebo. As taxas de secreção salivar foram medidas e as amostras microbianas coletadas e analisadas usando a técnica de cultivo duas vezes tanto no início quanto no acompanhamento de 3 meses (1-2 semanas entre as consultas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 41390
- Institute of odontology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem feridas abertas na cavidade oral
- ≥ 10 dentes próprios
- Boca seca experiente por pelo menos 1 ano
- Uma taxa de secreção salivar não estimulada < 0,1 ml/min
- Uma taxa de secreção estimulada < 0,7 ml/min e números elevados (≥ 10.000 ufc/ml) de lactobacilos e/ou estreptococos do grupo mutans na língua e/ou na placa dentária
Critério de exclusão:
- prótese removível
- Defesa imunológica reduzida
- Doenças cardíacas graves
- Articulações implantadas ou válvulas cardíacas
- Intolerância à lactose (os estreptococos probióticos são liofilizados em leite desnatado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de teste, comprimidos probióticos e gel
Grupo de teste, comprimidos e gel probióticos: comprimidos com bactérias probióticas (10exp8/comprimido) e componentes de aumento de pH e gel (com bactérias probióticas e componentes de aumento de pH) em moldeiras nos dentes uma vez por semana.
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Efeito de comprimidos e gel probióticos em bactérias acidogênicas
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Comparador de Placebo: Grupo placebo, comprimidos placebo e gel
Grupo placebo, comprimidos placebo e gel: comprimidos placebo sem bactérias probióticas e componentes de aumento de pH e gel (sem bactérias probióticas, mas com componentes de aumento de pH) em moldeiras nos dentes uma vez por semana.
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Efeito de comprimidos e gel de placebo em bactérias acidogênicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução das proporções de estreptococos mutans e/ou lactobacilos na placa supragengival e/ou na língua aos 3 meses em comparação com a linha de base
Prazo: 3 meses
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A microflora oral de pacientes com hipossalivação (taxa de secreção não estimulada ≤ 0,1 ml/min e/ou taxa de secreção estimulada ≤ 0,7 ml/min) é analisada.
Amostras são coletadas da placa supragengival e da língua e são analisadas usando técnicas de cultivo.
A contagem microbiana total é registrada, bem como o número de estreptococos, estreptococos do grupo mutans e lactobacilos.
Os pacientes com contagens de estreptococos mutans e/ou lactobacilos ≥ 10.000 unidades formadoras de colônias/ml são incluídos aleatoriamente no grupo de teste ou no grupo placebo.
Após 3 meses, as amostras microbianas são coletadas novamente da placa supragengival e da língua e as proporções de microrganismos são analisadas.
Diferenças estatisticamente significativas nas proporções de estreptococos mutans e lactobacilos entre a linha de base e após 3 meses serão analisadas usando o teste t pareado de Student.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do número de estreptococos mutans e/ou lactobacilos na placa supragengival e/ou na língua aos 3 meses em comparação com a linha de base
Prazo: 3 meses
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A microflora oral de pacientes com hipossalivação (taxa de secreção não estimulada ≤ 0,1 ml/min e/ou taxa de secreção estimulada ≤ 0,7 ml/min) é analisada.
Amostras são coletadas da placa supragengival e da língua e são analisadas usando técnicas de cultivo.
A contagem microbiana total é registrada, bem como o número de estreptococos, estreptococos do grupo mutans e lactobacilos.
Os pacientes com contagens de estreptococos mutans e/ou lactobacilos ≥ 10.000 unidades formadoras de colônias/ml são incluídos aleatoriamente no grupo de teste ou no grupo placebo.
Após 3 meses, amostras microbianas são coletadas novamente da placa supragengival e da língua e o número de microrganismos analisados.
Diferenças estatisticamente significativas no número de estreptococos mutans e lactobacilos entre a linha de base e após 3 meses serão analisadas usando o teste t pareado de Student.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Annica Almstahl, Assoc. prof., Göteborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 662-08
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