IRM con óxido de hierro para la estadificación de los ganglios linfáticos en el cáncer de esófago

Criterios de inclusión:

• Los participantes pueden tener cáncer de esófago confirmado histológicamente o una lesión sospechosa de cáncer de esófago que se considere resecable quirúrgicamente.
• Los pacientes elegibles para el ensayo pueden haber completado previamente la quimiorradiación neoadyuvante según los protocolos estándar antes de la resonancia magnética, sin ninguna limitación en cuanto a la dosis, la duración o el tipo de tratamiento previo, ya que este no es el enfoque del estudio actual.
• Los pacientes elegibles deben tener 18 años o más para dar su consentimiento para este ensayo. Las personas menores de 18 años están excluidas porque los estudios de seguridad que incluyen datos de dosificación o eventos adversos en esta población actualmente no están disponibles.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con alergias conocidas o reacciones de hipersensibilidad al hierro parenteral, dextrano parenteral, hierro-dextrano parenteral o hierro-polisacáridos parenterales
• Individuos que están embarazadas o en período de lactancia. Como parte de sus pruebas preoperatorias de rutina, todas las mujeres en edad fértil reciben una prueba de embarazo. El personal de investigación hará un seguimiento de estos resultados para determinar la elegibilidad. Las mujeres que se hayan sometido a una histerectomía o que no hayan tenido la menstruación durante > 24 meses no deberán someterse a una prueba de embarazo. Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque se desconoce el riesgo asociado con el ferumoxitol (categoría de riesgo C de la FDA de EE. UU.: no hay estudios controlados en mujeres, o no hay estudios disponibles en animales o mujeres). Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre, las mujeres que amamantan serán excluidas de este estudio.
• Saturación de hierro por encima del límite superior de lo normal
• Individuos con condiciones clínicas conocidas que pueden conducir a una sobrecarga de hierro, como hemocromatosis, cirrosis o enfermedad de células falciformes.
• Individuos con una contraindicación para la resonancia magnética, como la presencia de prótesis metálicas o un dispositivo metálico implantado (p. bomba de infusión, desfibrilador)