MRT-Eisenoxid-Bildgebung für Lymphknoten-Staging bei Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer haben möglicherweise einen histologisch bestätigten Speiseröhrenkrebs oder eine für Speiseröhrenkrebs verdächtige Läsion, die als chirurgisch resezierbar gilt.
• Patienten, die für die Studie in Frage kommen, haben möglicherweise vor der MRT-Bildgebung eine neoadjuvante Radiochemotherapie gemäß Standardprotokollen abgeschlossen, ohne Einschränkungen hinsichtlich Dosis, Dauer oder Art der Vorbehandlung, da dies nicht der Schwerpunkt der aktuellen Studie ist.
• Geeignete Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein, um dieser Studie zuzustimmen. Personen unter 18 Jahren sind ausgeschlossen, da derzeit keine Sicherheitsstudien einschließlich Dosierungs- oder Daten zu unerwünschten Ereignissen in dieser Population verfügbar sind.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf parenterales Eisen, parenterales Dextran, parenterales Eisen-Dextran oder parenterale Eisen-Polysaccharide
• Personen, die schwanger sind oder stillen. Als Teil ihrer routinemäßigen präoperativen Tests erhalten alle Frauen im gebärfähigen Alter einen Schwangerschaftstest. Das Forschungspersonal wird diese Ergebnisse weiterverfolgen, um die Förderfähigkeit zu bestimmen. Frauen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben oder seit > 24 Monaten keine Menstruation hatten, müssen sich keinem Schwangerschaftstest unterziehen. Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da mit Ferumoxytol ein unbekanntes Risiko verbunden ist (US-amerikanische FDA-Risikokategorie C: Es gibt keine kontrollierten Studien an Frauen oder es sind keine Studien an Tieren oder Frauen verfügbar). Da nach der Behandlung der Mutter ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko unerwünschter Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, werden stillende Frauen von dieser Studie ausgeschlossen
• Eisensättigung über der oberen Normgrenze
• Personen mit bekannten klinischen Zuständen, die zu einer Eisenüberladung führen können, einschließlich Hämochromatose, Zirrhose oder Sichelzellenanämie
• Personen mit einer Kontraindikation für MRT, wie das Vorhandensein von metallischen Prothesen oder implantierten Metallgeräten (z. Infusionspumpe, Defibrillator)