Evaluación clínica de lentes de contacto aprobados

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
2. El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
3. El sujeto debe tener al menos 18 años y no más de 70 años de edad (incluidos 70).
4. El cilindro refractivo del sujeto debe ser < 0,75 dioptrías (D) en cada ojo.
5. El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de 20/25 o mejor en cada ojo.
6. El sujeto debe ser un usuario habitual y adaptado de lentes de contacto de la marca ACUVUE® OASYS® en ambos ojos (al menos 1 mes de uso diario).
7. El sujeto debe tener ojos normales (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo).
8. La prescripción de lentes de contacto esférica requerida del sujeto debe estar en el rango de -1,00 D a -6,00 D en cada ojo.

Criterio de exclusión:

1. Embarazadas o en período de lactancia actualmente (se interrumpirá el tratamiento de las pacientes que queden embarazadas durante el estudio).
2. Cualquier alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto.
3. Cualquier enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto.
4. Entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia.
5. Cualquier cirugía ocular o interocular previa o planificada (p. ej., queratotomía radial, queratectomía fotorrefractiva (PRK), queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK), etc.)
6. Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o mayor (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías tarsales, inyección conjuntival) en la escala de clasificación de la FDA, antecedentes o signos previos de un evento inflamatorio corneal relacionado con lentes de contacto (p. ej., úlcera o cicatriz redonda periférica), o cualquier otra anomalía ocular que pueda contraindicar el uso de lentes de contacto.
7. Cualquier hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a la solución para lentes de contacto OPTI-FREE® PureMoist®.
8. Cualquier infección ocular.
9. Cualquier distorsión de la córnea que resulte del uso previo de lentes de contacto permeables al gas duros o rígidos.
10. Corrección de lentes de contacto monovisión o multifocales.
11. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio.
12. Antecedentes de anomalía de la visión binocular o estrabismo.
13. Cualquier enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora contagiosa (p. ej., VIH, por autoinforme).
14. Sospecha o historial reciente de abuso de alcohol o sustancias.
15. Antecedentes de enfermedad mental grave.
16. Historial de convulsiones.
17. Empleado de clínica de investigación (p. ej., investigador, coordinador, técnico)