Respuesta al Rechazo Social en la Conducta Suicida (SADS-CS)
El suicidio es un importante problema de salud que provoca anualmente un millón de muertes en todo el mundo. En el modelo estrés-vulnerabilidad, la conducta suicida (SB) resulta de la interacción entre la predisposición del individuo y la condición estresante. Presumimos que la sensibilidad a la exclusión social puede representar un componente central de la vulnerabilidad suicida La evidencia reciente también sugiere que los mediadores inflamatorios juegan un papel crítico en el SB. Además, los estresores sociales son desencadenantes particularmente fuertes y específicos de la respuesta inflamatoria.
En resumen, se espera que los pacientes con vulnerabilidad suicida presenten mayores respuestas al rechazo social en términos de actividad inflamatoria y dolor psicológico.
El objetivo del estudio es evaluar las respuestas psicológicas e inflamatorias a un estresor social validado, el Trier Social Stress Test (TSST) . También investigaremos el efecto moderador del abuso infantil, el apego, el rasgo de sensibilidad al rechazo y el aislamiento social.
En la segunda parte del estudio, también investigaremos la asociación prospectiva entre las respuestas inflamatorias inducidas por paradigmas de laboratorio de rechazo social y la aparición de angustia social, ideación suicida y dolor psicológico en respuesta a eventos de exclusión social en la vida real (utilizando pruebas ecológicas momentáneas). evaluación).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A lo largo de un año, reclutaremos a 140 pacientes ambulatorias con episodio depresivo mayor con (n=70) y sin antecedentes de intento de suicidio (n=70) de una clínica especializada en trastornos del estado de ánimo y SB.
Primera visita: evaluación clínica, biológica y neuropsicológica Segunda visita: El TSST es un protocolo estandarizado de estrés psicosocial de laboratorio que incluye hablar en público, juegos de roles y tareas de aritmética mental frente a un panel de jueces confederados. Las muestras de sangre se obtendrán antes de la introducción del TSST e inmediatamente después ya los +30, +60, +90 y +120 min. En los mismos tiempos se completarán autoevaluaciones de estados emocionales, ansiedad, ira y dolor psicológico.
Tercera visita: se indicará a los participantes que lleven consigo un teléfono inteligente durante una semana y que registren en cada señal de alarma los eventos de la vida diaria, las emociones negativas, el dolor psicológico, las ideas suicidas y las atribuciones específicas a estos eventos. Los participantes serán señalados cinco veces al día durante el período. Los sujetos serán contactados por teléfono a la mitad del período de evaluación para monitorear y alentar el cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no específicos
- Femenino
- Entre 18 y 65 años
- Diagnóstico principal de episodio depresivo mayor unipolar (criterios DSM-IV)
- Haber firmado el consentimiento informado
- Capaz de comprender la naturaleza, los objetivos y la metodología del estudio.
- Especificaciones:
- Tener antecedentes personales de conducta suicida (grupo: paciente deprimido con antecedentes de BS) O
- No tener antecedentes personales de conducta suicida (grupo: paciente deprimido sin antecedentes de BS)
Criterio de exclusión:
- Patología inflamatoria o intercurrente
- Antecedentes de por vida de esquizofrenia, o trastorno esquizoafectivo o bipolar, según los criterios del DSM-IV;
- Diagnóstico actual de abuso o dependencia de sustancias en el último año (excluyendo tabaco)
- Trastorno mental orgánico actual o retraso mental, o condición médica comórbida grave
- Participación en otro ensayo clínico
- El embarazo
- No es capaz de hablar, leer y entender francés.
- Paciente en medidas de protección (tutela o tutela)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes depresivos
Los pacientes depresivos con o sin historia de conducta suicida pasarán el TSST y tendrán una valoración psicológica para completar con un cuestionario en su smartphone
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Para el TSST, se instruye a los participantes para que imaginen haber solicitado el "trabajo de sus sueños" y que ahora están invitados a una entrevista de trabajo.
Tres fases sucesivas: (1) Un período de preparación (3 min), (2) un discurso libre: explica por qué eres el mejor candidato para el trabajo (5 min), (3) una tarea compleja de aritmética mental (5 min).
Las dos tareas (tarea 2 y 3) se realizan frente a un comité de selección, tres personas vestidas con batas blancas de laboratorio, que actúan de manera reservada y no brindan comentarios faciales ni verbales.
Además, se les dice a los participantes que están grabados en video y que se evaluará su desempeño.
(de hecho, no hay cinta de video, solo una cámara falsa).
Después del TSST, los pacientes deben responder un cuestionario en su teléfono inteligente, 5 veces al día durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta psicológica al dolor a la prueba de estrés social de Trier (TSST) evaluada mediante venta analógica visual
Periodo de tiempo: hasta una semana
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comparación de la respuesta psicológica al dolor entre el grupo con antecedentes personales de intento de suicidio y el grupo sin antecedentes personales de intento de suicidio
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hasta una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta inflamatoria a TTST
Periodo de tiempo: hasta una semana
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comparación de marcadores sanguíneos de inflamación entre grupos
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hasta una semana
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Impacto de la soledad y el abuso infantil en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: hasta una semana
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comparación de puntajes de sacles (ESUL: escala de soledad y CTQ: escala de abuso infantil) entre grupos en marcadores inflamatorios
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hasta una semana
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impacto de la función neuropsicológica en el dolor psicológico
Periodo de tiempo: hasta una semana
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Comparación de pruebas neuropsicológicas entre grupos sobre dolor psicológico evaluado por escala analógica visual
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hasta una semana
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Rechazo social evaluado por escala Likert en condiciones de la vida real con un teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 7 días después del TSST
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comparación entre grupos si la reactividad del dolor inflamatorio/psicológico a un solo episodio experimental de rechazo social en el laboratorio se relaciona con la experiencia social del mundo real.
Consiste en autoevaluaciones (con un teléfono inteligente) mediante escalas de Likert (sentimientos de desconexión social o rechazo durante su interacción social más reciente, estado de ánimo, afectos negativos, ideación suicida, dolor psicológico), 5 veces al día durante 7 días
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7 días después del TSST
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9615
- 2015-A01308-41 (Otro identificador: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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