Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktio sosiaaliseen hylkäämiseen itsemurhakäyttäytymisessä (SADS-CS)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Itsemurha on vakava terveysongelma, joka aiheuttaa vuosittain miljoona kuolemaa maailmassa. Stressihaavoittuvuusmallissa itsemurhakäyttäytyminen (SB) johtuu yksilön alttiuden ja stressitilan välisestä vuorovaikutuksesta. Oletimme, että herkkyys sosiaaliselle syrjäytymiselle voi olla keskeinen osa itsemurhahaavoittuvuutta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat myös siihen, että tulehdusvälittäjillä on kriittinen rooli SB:ssä. Lisäksi sosiaaliset stressitekijät ovat erityisen vahvoja ja spesifisiä tulehdusvasteen laukaisimia.

Yhteenvetona voidaan todeta, että potilaiden, joilla on itsemurhahaavoittuvuus, odotetaan reagoivan paremmin sosiaaliseen hylkäämiseen tulehdusaktiivisuuden ja psyykkisen kivun muodossa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykologisia ja tulehdusreaktioita sosiaaliseen stressitekijään, joka on validoitu, Trier Social Stress Test (TSST). Tutkimme myös lapsuuden pahoinpitelyn, kiintymyksen, piirteiden hylkäämisen herkkyyden ja sosiaalisen eristäytymisen hillitsevää vaikutusta.

Tutkimuksen toisessa osassa tutkimme myös mahdollista yhteyttä sosiaalisen hylkäämisen laboratorioparadigmien aiheuttamien tulehdusreaktioiden ja sosiaalisen ahdistuksen, itsemurha-ajatusten ja psykologisen kivun välillä vasteena sosiaalisen syrjäytymisen tapahtumiin tosielämässä (käyttäen ekologista hetkellistä tietoa arviointi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme vuoden aikana mielialahäiriöiden ja SB:n erikoisklinikalta 140 naispuolista avohoitopotilasta, jotka kärsivät vakavasta masennusjaksosta (n=70) ja joilla ei ole aiempia itsemurhayrityksiä (n=70).

Ensimmäinen käynti: kliininen, biologinen ja neuropsykologinen arviointi Toinen käynti: TSST on standardoitu laboratorion psykososiaalinen stressiprotokolla, joka sisältää julkista puhumista, roolileikkejä ja mielenlaskennan tehtäviä konfederaation tuomareiden paneelin edessä. Verinäytteet otetaan ennen TSST:hen viemistä ja välittömästi sen jälkeen ja +30, +60, +90 ja +120 minuutin kohdalla. Tunnetilojen, ahdistuksen, vihan ja psyykkisen kivun itsearvioinnit valmistuvat samaan aikaan.

Kolmas vierailu: Osallistujia ohjeistetaan kantamaan älypuhelinta mukanaan viikon ajan ja tallentamaan jokaisen hälytyssignaalin yhteydessä päivittäisen elämän tapahtumat, negatiiviset tunteet, psyykkinen kipu, itsemurha-ajatukset ja erityiset syyt näihin tapahtumiin. Osallistujat saavat signaalin viisi kertaa päivässä jakson aikana. Koehenkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse arviointijakson puolivälissä noudattamisen valvomiseksi ja kannustamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei tarkkoja tietoja
  • Nainen
  • 18 ja 65 vuoden välillä
  • Unipolaarisen vakavan masennusjakson päädiagnoosi (DSM-IV-kriteerit)
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luontoa, tavoitteita ja metodologiaa
  • Yksityiskohdat:
  • sinulla on henkilökohtainen historia itsemurhakäyttäytymisestä (ryhmä: masentunut potilas, jolla on aiemmin ollut SB) TAI
  • Ei henkilökohtaista itsemurhakäyttäytymistä (ryhmä: masentunut potilas ilman SB:tä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen tai väliaikainen patologia
  • Elinikäinen skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM-IV-kriteerien mukaan;
  • Nykyinen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta viime vuonna (paitsi tupakka)
  • Nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö tai kehitysvammaisuus tai vakava samanaikainen sairaus
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaus
  • Ei osaa puhua, lukea ja ymmärtää ranskaa
  • Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus tai edunvalvonta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Masennuspotilaat
Masennuspotilaat, joilla on tarina itsemurhakäyttäytymisestä tai eivät, läpäisevät TSST:n ja saavat psykologisen arvioinnin täytettävänä kyselylomakkeella älypuhelimellasi
TSST:ssä osallistujia neuvotaan kuvittelemaan hakeneensa "unelmatyötään" ja että heidät kutsutaan nyt työhaastatteluun. Kolme peräkkäistä vaihetta: (1) Valmistelujakso (3 min), (2) sananvapaus: selitä, miksi olet paras ehdokas tehtävään (5 min), (3) monimutkainen mielenlaskentatehtävä (5 min). Kaksi tehtävää (tehtävät 2 ja 3) suoritetaan valintalautakunnan edessä, jossa on kolme valkoisiin laboratoriotakkiin pukeutunutta henkilöä, jotka toimivat pidättyvästi ja eivät anna kasvo- tai sanapalautetta. Lisäksi osallistujille kerrotaan, että heidät on kuvattu videolle ja kerrotaan, että heidän suorituksensa arvioidaan. (itse asiassa ei ole videonauhaa, vain väärä kamera). TSST:n jälkeen potilaiden on vastattava älypuhelimellasi kyselyyn 5 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen kipuvaste Trierin sosiaaliseen stressitestiin (TSST), joka on arvioitu visuaalisella analogisella myynnillä
Aikaikkuna: jopa viikkoon
psykologisen kipuvasteen vertailu sellaisen ryhmän välillä, jolla on henkilökohtainen itsemurhayrityshistoria, ja ryhmän välillä, jolla ei ole itsemurhayritystä
jopa viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen vaste TTST:lle
Aikaikkuna: jopa viikkoon
tulehduksen veren merkkiaineiden vertailu ryhmien välillä
jopa viikkoon
Yksinäisyyden ja lapsuuden pahoinpitelyn vaikutus tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: jopa viikkoon
sacle-pisteiden vertailu (ESUL: yksinäisyysasteikko ja CTQ: lapsuuden hyväksikäyttöasteikko) ryhmien välillä tulehdusmarkkereilla
jopa viikkoon
neuropsykologisen toiminnan vaikutus psyykkiseen kipuun
Aikaikkuna: jopa viikkoon
neuropsykologisten testien vertailu psykologista kipua koskevien ryhmien välillä visuaalisella analogisella asteikolla
jopa viikkoon
Sosiaalinen hylkääminen arvioitu likert-asteikolla tosielämässä älypuhelimella
Aikaikkuna: 7 päivää TSST:n jälkeen
ryhmien välinen vertailu, liittyykö tulehduksellinen/psykologinen kipureaktiivisuus yhteen kokeelliseen sosiaalisen hylkäämisen episodiin laboratoriossa todelliseen sosiaaliseen kokemukseen. Se koostuu itsearvioinneista (älypuhelimella) Likert-asteikolla (sosiaalisen irtautumisen tai hylkäämisen tunteet viimeisimmän sosiaalisen kanssakäymisen aikana, mieliala, negatiiviset vaikutteet, itsemurha-ajatukset, psyykkinen kipu), 5 kertaa päivässä 7 päivän ajan
7 päivää TSST:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9615
  • 2015-A01308-41 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)

3
Tilaa