Risposta al rifiuto sociale nel comportamento suicidario (SADS-CS)
Il suicidio è un grave problema di salute che causa ogni anno un milione di morti in tutto il mondo. Nel modello stress-vulnerabilità, il comportamento suicidario (SB) risulta dall'interazione tra la predisposizione di un individuo e la condizione stressante. Abbiamo ipotizzato che la sensibilità all'esclusione sociale possa rappresentare una componente fondamentale della vulnerabilità suicidaria Recenti evidenze suggeriscono anche che i mediatori dell'infiammazione giocano un ruolo critico nell'SB. Inoltre, i fattori di stress sociale sono fattori scatenanti particolarmente forti e specifici della risposta infiammatoria.
Per riassumere, ci si aspetta che i pazienti portatori di una vulnerabilità suicidaria presentino maggiori risposte al rifiuto sociale in termini di attività infiammatoria e dolore psicologico.
Lo scopo dello studio è valutare le risposte psicologiche e infiammatorie a un fattore di stress sociale validato, il Trier Social Stress Test (TSST). Indagheremo anche l'effetto moderatore dell'abuso infantile, dell'attaccamento, della sensibilità al rifiuto dei tratti e dell'isolamento sociale.
Nella seconda parte dello studio, indagheremo anche l'associazione prospettica tra le risposte infiammatorie indotte da paradigmi di laboratorio di rifiuto sociale e il verificarsi di disagio sociale, ideazione suicidaria e dolore psicologico in risposta a eventi di esclusione sociale nella vita reale (utilizzando la momentanea valutazione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'arco di un anno, recluteremo 140 pazienti ambulatoriali donne affette da un episodio depressivo maggiore con (n=70) e senza alcuna storia di tentativo di suicidio (n=70) da una clinica specializzata per disturbi dell'umore e SB.
Prima visita: valutazione clinica, biologica e neuropsicologica Seconda visita: il TSST è un protocollo di stress psicosociale di laboratorio standardizzato che prevede discorsi in pubblico, giochi di ruolo e compiti di aritmetica mentale di fronte a una giuria di giudici confederati. I campioni di sangue saranno prelevati prima dell'introduzione al TSST e subito dopo ea + 30, + 60, + 90 e + 120 min. Contemporaneamente verranno completate le autovalutazioni degli stati emotivi, dell'ansia, della rabbia e del dolore psicologico.
Terza visita: ai partecipanti verrà chiesto di portare con sé uno smartphone per una settimana e di registrare ad ogni segnale di allarme eventi della vita quotidiana, emozioni negative, dolore psicologico, idee suicide e attribuzioni specifiche a questi eventi. I partecipanti saranno segnalati cinque volte al giorno durante il periodo. I soggetti saranno contattati telefonicamente a metà del periodo di valutazione per monitorare e incoraggiare la conformità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non specifico
- Femmina
- Tra i 18 e i 65 anni
- Diagnosi principale di episodio depressivo maggiore unipolare (criteri DSM-IV)
- Dopo aver firmato il consenso informato
- In grado di comprendere la natura, gli obiettivi e la metodologia dello studio
- Specifiche:
- Avere una storia personale di comportamento suicidario (gruppo: paziente depresso con storia di SB) OPPURE
- Non avere una storia personale di comportamento suicidario (gruppo: paziente depresso senza storia di SB)
Criteri di esclusione:
- Patologia infiammatoria o intercorrente
- Storia una tantum di schizofrenia, o disturbo schizoaffettivo o bipolare, secondo i criteri del DSM-IV;
- Diagnosi attuale di abuso di sostanze o dipendenza nell'ultimo anno (escluso il tabacco)
- Disturbo mentale organico attuale o ritardo mentale o grave condizione medica in comorbilità
- Partecipazione a un altro studio clinico
- Gravidanza
- Non in grado di parlare, leggere e capire il francese
- Paziente in misure di protezione (tutela o amministrazione fiduciaria)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti depressi
I pazienti depressi con o senza storia di comportamento suicidario supereranno il TSST e avranno una valutazione psicologica da completare con un questionario sul proprio smartphone
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Per il TSST ai partecipanti viene chiesto di immaginare di aver fatto domanda per il loro "lavoro dei sogni" e di essere ora invitati a un colloquio di lavoro.
Tre fasi successive: (1) Un periodo di preparazione (3 min), (2) una libertà di parola: spiega perché sei il miglior candidato per il lavoro (5 min), (3) un compito complesso di aritmetica mentale (5 min).
Le due attività (attività 2 e 3) vengono eseguite di fronte a un comitato di selezione, tre persone vestite con camici bianchi, che agiscono in modo riservato e non forniscono feedback facciali o verbali.
Inoltre, ai partecipanti viene detto che sono videoregistrati e che la loro performance sarà valutata.
(infatti non c'è nessuna videocassetta, solo una finta telecamera).
Dopo il TSST, i pazienti devono rispondere a un questionario sul proprio smartphone, 5 volte al giorno per 7 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta psicologica del dolore al Trier Social Stress Test (TSST) valutata mediante vendita analogica visiva
Lasso di tempo: fino a una settimana
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confronto della risposta al dolore psicologico tra gruppo con storia personale di tentativo di suicidio e gruppo senza storia personale di tentativo di suicidio
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fino a una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta infiammatoria al TTST
Lasso di tempo: fino a una settimana
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confronto dei marcatori ematici di infiammazione tra i gruppi
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fino a una settimana
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Impatto della solitudine e dell'abuso infantile sui marcatori infiammatori
Lasso di tempo: fino a una settimana
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confronto dei punteggi sacles (ESUL: scala della solitudine e CTQ: scala dell'abuso infantile) tra i gruppi sui marcatori infiammatori
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fino a una settimana
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impatto della funzione neuropsicologica sul dolore psicologico
Lasso di tempo: fino a una settimana
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confronto di test neuropsicologici tra gruppi sul dolore psicologico valutato mediante scala analogica visiva
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fino a una settimana
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Rifiuto sociale valutato su scala likert in condizioni di vita reale con uno smartphone
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il TSST
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confronto tra gruppi se la reattività del dolore infiammatorio/psicologico a un singolo episodio sperimentale di rifiuto sociale in laboratorio si riferisce all'esperienza sociale del mondo reale.
Consiste in autovalutazioni (con uno smartphone) mediante scale Likert (sentimenti di disconnessione sociale o rifiuto durante la loro interazione sociale più recente, umore, affetti negativi, ideazione suicidaria, dolore psicologico), 5 volte al giorno per 7 giorni
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7 giorni dopo il TSST
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9615
- 2015-A01308-41 (Altro identificatore: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
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