Реакция на социальное неприятие при суицидальном поведении (SADS-CS)
Самоубийство является серьезной проблемой здравоохранения, которая ежегодно приводит к гибели миллиона человек во всем мире. В модели стресс-уязвимости суицидальное поведение (СБ) является результатом взаимодействия между предрасположенностью человека и стрессовым состоянием. Мы предположили, что чувствительность к социальной изоляции может представлять собой основной компонент суицидальной уязвимости. Последние данные также свидетельствуют о том, что медиаторы воспаления играют критическую роль в SB. Кроме того, социальные стрессоры являются особенно сильными и специфическими триггерами воспалительной реакции.
Подводя итог, можно сказать, что пациенты, несущие суицидальную уязвимость, должны демонстрировать более сильную реакцию на социальное отторжение с точки зрения воспалительной активности и психологической боли.
Целью исследования является оценка психологических и воспалительных реакций на социальный стрессор, подтвержденный Трирским тестом на социальный стресс (TSST). Мы также исследуем сдерживающий эффект жестокого обращения в детстве, привязанности, чувствительности к неприятию черт характера и социальной изоляции.
Во второй части исследования мы также исследуем предполагаемую связь между воспалительными реакциями, вызываемыми лабораторными парадигмами социального отвержения, и возникновением социального дистресса, суицидальных мыслей и психологической боли в ответ на события социальной изоляции в реальной жизни (используя экологические мгновенные реакции). оценка).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение года мы наберем 140 амбулаторных пациенток, страдающих большим депрессивным эпизодом с (n=70) и без попыток суицида в анамнезе (n=70) из специализированной клиники аффективных расстройств и СБ.
Первое посещение: клиническая, биологическая и нейропсихологическая оценка Второе посещение: TSST представляет собой стандартизированный лабораторный протокол психосоциального стресса, который включает публичные выступления, ролевые игры и арифметические задачи в уме перед коллегией судей конфедерации. Образцы крови будут получены перед введением в TSST и сразу после и при + 30, + 60, + 90 и + 120 мин. Самооценки эмоциональных состояний, тревоги, гнева и психологической боли будут завершены в одно и то же время.
Третий визит: участникам будет предложено носить с собой смартфон в течение одной недели и записывать при каждом сигнале тревоги события повседневной жизни, негативные эмоции, психологическую боль, суицидальные мысли и конкретные приписывания этим событиям. Участники будут сигнализироваться пять раз в день в течение этого периода. С субъектами свяжутся по телефону в середине периода оценки для контроля и поощрения соблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неспецифические
- Женский
- От 18 до 65 лет
- Основной диагноз униполярного большого депрессивного эпизода (критерии DSM-IV)
- Подписав информированное согласие
- Способность понимать природу, цели и методологию исследования
- Особенности:
- Наличие в анамнезе суицидального поведения (группа: депрессивный пациент с СП в анамнезе) ИЛИ
- Отсутствие в анамнезе суицидального поведения (группа: депрессивный пациент без СП в анамнезе)
Критерий исключения:
- Воспалительная или интеркуррентная патология
- Пожизненный анамнез шизофрении, шизоаффективного или биполярного расстройства в соответствии с критериями DSM-IV;
- Текущий диагноз злоупотребления психоактивными веществами или зависимости за последний год (за исключением табака)
- Текущее органическое психическое расстройство или умственная отсталость, или тяжелое сопутствующее заболевание
- Участие в другом клиническом исследовании
- Беременность
- Не умеет говорить, читать и понимать по-французски
- Пациент на мерах защиты (опека или попечительство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Депрессивные пациенты
Пациенты с депрессией с историей суицидального поведения или без нее пройдут тест TSST и получат психологическую оценку, которую нужно будет заполнить с помощью анкеты на своем смартфоне.
|
Для TSST участников просят представить, что они подали заявку на «работу своей мечты» и теперь их приглашают на собеседование.
Три последовательных этапа: (1) подготовительный период (3 мин), (2) свободное выступление: объясните, почему вы лучший кандидат на работу (5 мин), (3) комплексное задание по устной арифметике (5 мин).
Два задания (задача 2 и 3) выполняются перед отборочной комиссией, тремя людьми, одетыми в белые лабораторные халаты, которые действуют сдержанно и не дают обратной связи ни на лице, ни на словах.
Кроме того, участникам сообщают, что они снимаются на видео и говорят, что их выступление будет оцениваться.
(на самом деле никакой видеокассеты нет, только фальшивая камера).
После TSST пациенты должны отвечать на вопросы анкеты на своем смартфоне 5 раз в день в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция психологической боли на социальный стресс-тест Триера (TSST), оцененная с помощью визуальной аналоговой продажи
Временное ограничение: до одной недели
|
сравнение психологической реакции на боль в группе с суицидальными попытками в анамнезе и в группе без суицидальных попыток в анамнезе
|
до одной недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительный ответ на TTST
Временное ограничение: до одной недели
|
сравнение маркеров воспаления в крови между группами
|
до одной недели
|
|
Влияние одиночества и жестокого обращения в детстве на маркеры воспаления
Временное ограничение: до одной недели
|
сравнение показателей sacles (ESUL: шкала одиночества и CTQ: шкала жестокого обращения в детстве) между группами по маркерам воспаления
|
до одной недели
|
|
влияние нейропсихологической функции на психологическую боль
Временное ограничение: до одной недели
|
сравнение нейропсихологических тестов между группами на психологическую боль, оцениваемую по визуально-аналоговой шкале
|
до одной недели
|
|
Социальное неприятие, оцениваемое по шкале Лайкерта в реальных условиях со смартфоном
Временное ограничение: Через 7 дней после ТССТ
|
сравнение между группами, относится ли воспалительная / психологическая болевая реакция к одному экспериментальному эпизоду социального отторжения в лаборатории к реальному социальному опыту.
Он заключается в самооценке (с помощью смартфона) по шкале Лайкерта (ощущение социальной оторванности или отторжения во время последнего социального взаимодействия, настроение, негативные аффекты, суицидальные мысли, психологическая боль) 5 раз в день в течение 7 дней.
|
Через 7 дней после ТССТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9615
- 2015-A01308-41 (Другой идентификатор: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .