자살 행위에 대한 사회적 거부에 대한 반응 (SADS-CS)
자살은 전 세계적으로 매년 백만 명의 사망을 초래하는 주요 건강 문제입니다. 스트레스-취약성 모델에서 자살 행동(SB)은 개인의 소인과 스트레스 상태 사이의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 우리는 사회적 배제에 대한 민감성이 자살 취약성의 핵심 구성 요소를 나타낼 수 있다는 가설을 세웠습니다. 최근의 증거는 또한 염증 매개체가 SB에서 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다. 또한 사회적 스트레스 요인은 특히 강력하고 특정한 염증 반응 유발 요인입니다.
요약하면, 자살 취약성이 있는 환자는 염증 활동 및 심리적 고통 측면에서 사회적 거부에 대해 더 큰 반응을 보일 것으로 예상됩니다.
이 연구의 목적은 검증된 사회적 스트레스 요인인 Trier Social Stress Test(TSST)에 대한 심리적 및 염증 반응을 평가하는 것입니다. 또한 아동 학대, 애착, 특성 거부 민감성 및 사회적 고립의 조절 효과를 조사할 것입니다.
연구의 두 번째 부분에서는 사회적 거부의 실험실 패러다임에 의해 유도된 염증 반응과 실생활에서 사회적 배제 사건에 대한 반응으로 사회적 고통, 자살 충동 및 심리적 고통의 발생 사이의 전향적 연관성을 조사할 것입니다(생태적 순간적 평가).
연구 개요
상세 설명
1년 동안 우리는 기분 장애 및 SB 전문 클리닉에서 주요 우울 삽화(n=70)와 자살 시도 이력이 없는(n=70) 여성 외래 환자 140명을 모집할 것입니다.
첫 번째 방문: 임상, 생물학적 및 신경심리학적 평가 두 번째 방문: TSST는 연합 판사 패널 앞에서 대중 연설, 역할극 및 암산 작업을 포함하는 표준화된 실험실 심리사회적 스트레스 프로토콜입니다. 혈액 샘플은 TSST 도입 전과 +30분, +60분, +90분 및 +120분 직후에 채취됩니다. 감정 상태, 불안, 분노 및 심리적 고통에 대한 자체 평가가 동시에 완료됩니다.
세 번째 방문: 참가자는 1주일 동안 스마트폰을 휴대하고 각 알람 신호에 일상 생활 이벤트, 부정적인 감정, 심리적 고통, 자살 생각 및 이러한 이벤트에 대한 특정 속성을 기록하도록 지시받습니다. 참가자는 기간 동안 하루에 5번 신호를 받습니다. 피험자는 평가 기간 중간에 전화로 연락하여 규정 준수를 모니터링하고 권장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불특정
- 여성
- 18세에서 65세 사이
- 단극성 주요우울 삽화의 주요 진단(DSM-IV 기준)
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- oh the study의 본질, 목적, 방법론을 이해할 수 있다.
- 세부 사항 :
- 자살 행동의 개인 병력이 있는 경우(그룹: SB 병력이 있는 우울 환자) 또는
- 자살 행동의 개인력이 없음(그룹: SB의 병력이 없는 우울 환자)
제외 기준:
- 염증성 또는 병발성 병리학
- DSM-IV 기준에 따른 정신분열증, 또는 분열정동 장애 또는 양극성 장애의 평생 병력;
- 작년에 현재 약물 남용 또는 의존 진단(담배 제외)
- 현재 기질적 정신 장애 또는 정신 지체, 또는 심각한 동반이환 의학적 상태
- 다른 임상시험 참여
- 임신
- 프랑스어를 말하고 읽고 이해하지 못함
- 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 우울 환자
자살 행동에 대한 이야기가 있거나 없는 우울증 환자는 TSST를 통과하고 스마트폰으로 설문지를 작성하여 심리 평가를 완료합니다.
|
TSST의 경우 참가자는 "꿈의 직업"에 지원했고 이제 면접에 초대받았다고 상상하도록 지시받습니다.
3개의 연속적인 단계: (1) 준비 기간(3분), (2) 자유 발언: 왜 당신이 직업에 가장 적합한 후보자인지 설명(5분), (3) 암산 복잡한 작업(5분).
두 가지 작업(작업 2 및 3)은 선발 위원회 앞에서 수행되며, 세 사람은 흰색 실험복을 입고 절제된 방식으로 행동하며 얼굴 또는 언어 피드백을 제공하지 않습니다.
또한 참가자들은 비디오로 녹화되고 그들의 성과가 평가될 것이라는 말을 듣습니다.
(사실, 비디오테이프는 없고 가짜 카메라일 뿐입니다).
TSST 후, 환자는 7일 동안 하루에 5번 스마트폰으로 설문에 답해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 판매로 평가된 Trier Social Stress Test(TSST)에 대한 심리적 통증 반응
기간: 최대 일주일
|
자살시도 병력이 있는 집단과 자살시도 병력이 없는 집단의 심리적 고통 반응 비교
|
최대 일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TTST에 대한 염증 반응
기간: 최대 일주일
|
그룹 간 염증의 혈액 마커 비교
|
최대 일주일
|
|
외로움과 어린 시절 학대가 염증 마커에 미치는 영향
기간: 최대 일주일
|
염증 마커에 대한 그룹 간 sacles 점수(ESUL: 외로움 척도 및 CTQ: 아동 학대 척도) 비교
|
최대 일주일
|
|
신경심리학적 기능이 심리적 고통에 미치는 영향
기간: 최대 일주일
|
시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 심리적 고통에 대한 그룹 간 신경심리학적 검사의 비교
|
최대 일주일
|
|
스마트폰으로 실생활 조건에서 리커트 척도로 평가한 사회적 거부감
기간: TSST 후 7일
|
실험실에서 사회적 거부의 단일 실험적 에피소드에 대한 염증성/심리적 통증 반응성이 실제 사회적 경험과 관련되는지 여부를 그룹 간 비교.
리커트 척도(가장 최근의 사회적 상호 작용 동안의 사회적 단절 또는 거부감, 기분, 부정적인 영향, 자살 관념, 심리적 고통)에 의한 자가 평가(스마트폰 사용)로 구성되며, 7일 동안 하루 5회
|
TSST 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Courtet, MD PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .