对自杀行为中社会排斥的反应 (SADS-CS)
自杀是一个主要的健康问题，每年在全世界造成一百万人死亡。 在压力脆弱性模型中，自杀行为 (SB) 是个体易感性和压力条件相互作用的结果。 我们假设对社会排斥的敏感性可能代表自杀脆弱性的核心组成部分 最近的证据还表明，炎症介质在 SB 中起着关键作用。 此外，社会压力源是炎症反应的特别强烈和特定的触发因素。
总而言之，携带自杀倾向的患者预计会在炎症活动和心理痛苦方面对社会排斥表现出更大的反应。
该研究的目的是评估对经过验证的社会压力源的心理和炎症反应，即特里尔社会压力测试 (TSST)。 我们还将研究童年虐待、依恋、特质拒绝敏感性和社会孤立的调节作用。
在研究的第二部分，我们还将调查实验室社会排斥范式引起的炎症反应与现实生活中社会排斥事件引起的社会困扰、自杀意念和心理痛苦的发生之间的前瞻性关联（使用生态瞬时评估）。
研究概览
详细说明
在一年多的时间里，我们将从情绪障碍和 SB 的专门诊所招募 140 名患有重度抑郁症且没有任何自杀未遂史 (n=70) 的女性门诊患者 (n=70)。
第一次访问：临床、生物学和神经心理学评估 第二次访问：TSST 是一种标准化的实验室心理社会压力协议，涉及在同盟法官小组面前进行公开演讲、角色扮演和心算任务。 将在引入 TSST 之前以及在+30、+60、+90 和+120 分钟后立即获取血样。 同时完成情绪状态、焦虑、愤怒和心理痛苦的自评。
第三次访问：参与者将被指示随身携带智能手机一周，并在每次警报信号时记录日常生活事件、负面情绪、心理痛苦、自杀念头以及这些事件的具体归因。 在此期间，参与者将每天收到五次信号。 在评估期的中途，将通过电话联系受试者，以监督和鼓励他们遵守规定。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- University Hospital of Montpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 非特异性
- 女性
- 18 至 65 岁之间
- 单相重性抑郁发作的主要诊断（DSM-IV标准）
- 已签署知情同意书
- 能够理解研究的性质、目的和方法 oh
- 规格 :
- 有自杀行为的个人史（组：有 SB 史的抑郁症患者）或
- 没有自杀行为的个人历史（组：没有 SB 历史的抑郁症患者）
排除标准：
- 炎症或并发病理
- 根据 DSM-IV 标准，精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍的终生病史；
- 过去一年中药物滥用或依赖的当前诊断（不包括烟草）
- 当前器质性精神障碍或智力低下，或严重的合并症
- 参与另一项临床试验
- 怀孕
- 无法说、读和理解法语
- 采取保护措施（监护或托管）的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：抑郁症患者
有或没有自杀行为故事的抑郁症患者将通过 TSST 并将进行心理评估，以在他们的智能手机上完成问卷调查
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对于 TSST，参与者被指示想象已经申请了他们的“梦想工作”，并且他们现在被邀请参加工作面试。
三个连续的阶段：(1) 准备阶段（3 分钟），(2) 自由演讲：解释为什么你是这份工作的最佳人选（5 分钟），(3) 复杂的心算任务（5 分钟）。
这两项任务（任务 2 和 3）是在遴选委员会面前执行的，三个人穿着白色实验室外套，以保留的方式行事，不提供面部或口头反馈。
此外，参与者被告知他们被录像并被告知他们的表现将被评估。
（实际上，没有录像带，只是一个假相机）。
在 TSST 之后，患者必须在他们的智能手机上回答问卷，在 7 天内每天 5 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉类比销售评估对特里尔社会压力测试 (TSST) 的心理疼痛反应
大体时间：最多一星期
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有自杀未遂个人史组与无自杀未遂组心理疼痛反应比较
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最多一星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对 TTST 的炎症反应
大体时间：最多一星期
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组间炎症血液标志物比较
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最多一星期
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孤独和童年虐待对炎症标志物的影响
大体时间：最多一星期
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炎症标志物组间 sacles 评分（ESUL：孤独量表和 CTQ：儿童虐待量表）的比较
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最多一星期
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神经心理功能对心理痛的影响
大体时间：最多一星期
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视觉类比量表评估心理痛的组间神经心理学测试比较
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最多一星期
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使用智能手机在现实生活中通过李克特量表评估社会排斥
大体时间：TSST 后 7 天
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组间比较炎症/心理疼痛对实验室中社会排斥的单一实验事件的反应是否与现实世界的社会经验有关。
它包括通过李克特量表进行的自我评估（使用智能手机）（在他们最近的社交互动、情绪、负面影响、自杀意念、心理痛苦中的社交脱节或排斥感），每天 5 次，持续 7 天
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TSST 后 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Philippe Courtet, MD PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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