Prevalencia de Apnea Obstructiva del Sueño en Glaucoma (POSAG)
POSAG: Prevalencia de Apnea Obstructiva del Sueño en Glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El glaucoma de ángulo abierto (OAG, por sus siglas en inglés) es una enfermedad ocular que puede provocar una pérdida irreversible de la visión causada por un daño en el nervio óptico en la parte posterior del ojo. A menudo se asocia con un aumento de la presión del líquido en el ojo y se trata disminuyendo esta presión. Sin embargo, a pesar del tratamiento, algunos pacientes continúan perdiendo la visión y se sospecha que otros factores contribuyen al daño del nervio óptico. Entre ellos se encuentra la apnea obstructiva del sueño (OSA), aunque el vínculo entre OAG y OSA es controvertido.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la prevalencia de AOS es mayor en pacientes con GAA en comparación con personas sin glaucoma. Además, establecerá si la AOS es un factor de riesgo independiente para la GAA y si un futuro ensayo controlado aleatorio que evalúe el impacto del tratamiento de la AOS con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en los resultados de la GAA sería aceptable y factible en esta población. También se determinará la utilidad de las herramientas de detección de AOS, incluidos la oximetría y los cuestionarios. Realizamos un fenotipo integral de los pacientes con glaucoma utilizando técnicas novedosas, que incluyen tomografía de coherencia ocular angiográfica y oximetría retiniana. La presión de perfusión ocular se calculará en función de la presión de la vena central de la retina medida por oftalmodinamometría.
El estudio es un proyecto de colaboración entre especialistas del sueño en el Hospital Papworth y oftalmólogos en el Hospital Hinchingbrooke e involucrará a pacientes que asisten a la clínica de glaucoma y sus familiares que actuarán como grupo de control. Se requerirán dos visitas de estudio en días consecutivos. Los participantes se someterán a un examen ocular completo y un estudio del sueño en forma de polisomnografía respiratoria (PSG respiratoria) en el hogar. Se realizará una breve historia clínica centrada en las comorbilidades cardiovasculares y metabólicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Huntingdon, Cambridgeshire, Reino Unido, PE29 6NT
- Hinchingbrooke Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con glaucoma:
- Glaucoma de ángulo abierto (incluido el glaucoma primario de ángulo abierto, el glaucoma de tensión normal y el glaucoma de pseudoexfoliación) en cualquiera de los ojos.
- Edad ≥18 años
- Capaz de dar su consentimiento informado y asistir con la frecuencia requerida durante la duración del estudio.
Grupo de control:
- Edad ≥18 años
- Capaz de dar su consentimiento informado y asistir con la frecuencia requerida durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes con glaucoma:
- Incapaz de realizar pruebas de campo visual confiables (> 15 % de falsos positivos, > 20 % de pérdidas de fijación. Sin embargo, si las pérdidas de fijación son >20 %, se puede usar el rastreador ocular para evaluar la confiabilidad)
- Embarazo conocido o sospechado.
- traqueotomía
- Uso de oxígeno nocturno para indicaciones distintas a los trastornos respiratorios relacionados con el sueño (SBD).
Grupo de control:
- Embarazo conocido o sospechado
- Glaucoma conocido o sospechado (los participantes con glaucoma diagnosticado durante el examen oftálmico de detección y los "sospechosos" de glaucoma recientemente identificados también serán excluidos)
- Incapacidad para someterse a un examen oftalmológico de detección
- traqueotomía
- Uso de oxígeno nocturno para indicaciones distintas a los trastornos respiratorios relacionados con el sueño (SBD).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con GAA
Pacientes con diagnóstico de Glaucoma de Ángulo Abierto
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Control S
Controles sin diagnóstico de Glaucoma de Ángulo Abierto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de AOS
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al reclutamiento para el estudio (transversal)
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Diagnóstico clínico de AOS definido como índice de apnea-hipopnea (IAH) >5
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Dentro de las 24 horas posteriores al reclutamiento para el estudio (transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la AOS
Periodo de tiempo: 24 horas
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La gravedad de la AOS se determinará mediante el índice de apnea-hipopnea (IAH) y los niveles de desaturación de oxígeno nocturnos (registro de la oximetría nocturna), que se utilizan para indicar la gravedad de la apnea obstructiva del sueño.
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24 horas
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Gravedad del glaucoma
Periodo de tiempo: 24 horas
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Gravedad del glaucoma medida por la desviación media (DM) derivada del examen de los campos visuales
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24 horas
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Presión de perfusión ocular (PPO)
Periodo de tiempo: 24 horas
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La presión de perfusión ocular se calculará con base en la siguiente fórmula: OPP=2/3MAP-CVRP donde MAP es la presión arterial media y CVRP es la presión venosa central de la retina medida por oftalmodinamometría.
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24 horas
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Cambios posturales en la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios posturales de la PIO se medirán como la diferencia entre la PIO en la posición vertical y luego en la posición supina.
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24 horas
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Perfusión de la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: 24 horas
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El índice de flujo de la cabeza del nervio óptico se medirá de forma no invasiva mediante tomografía de coherencia ocular angiográfica (aOCT)
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24 horas
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Cambios estructurales del nervio óptico
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios estructurales del nervio óptico se caracterizarán por el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) medido por tomografía de coherencia ocular
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24 horas
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Cuestionario Stop-Bang como herramienta de cribado
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sensibilidad y especificidad del cuestionario Stop-Bang en la detección de OSA en OAG, utilizando la puntuación de resumen del cuestionario Stop-Bang.
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24 horas
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Oximetría nocturna como herramienta de cribado
Periodo de tiempo: 24 horas
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Sensibilidad y especificidad de la oximetría nocturna en la detección de AOS en GAA
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24 horas
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Diagnóstico del síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Prevalencia de SAOS en pacientes con GAA
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- P02058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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