Estudio de la etapa temprana de Parkinson con deferiprona (SKY)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de ≥18 a < 80 años
• Peso corporal ≥60 kg pero ≤100 kg
• Enfermedad de Parkinson diagnosticada
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 10^9/L (≥1,0 x 10^9/L para la población negra) en la selección
• Con una dosis estable durante al menos 3 meses antes de la visita de selección de cualquiera de los siguientes tratamientos a una dosis diaria equivalente de L-dopa de hasta 600 mg:
• Agonista dopaminérgico solo
• L-dopa sola
• Terapia combinada con agonista dopaminérgico y L-dopa
• rasagilina
• En una etapa temprana de la enfermedad, sin fluctuaciones motoras y/o discinesia inducida por L-dopa

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson más de 3 años antes de la visita de selección
• Etapa de Hoehn y Yahr ≥ 3
• Parkinsonismo atípico o secundario sin sensibilidad a la dopa (p. ej., parkinsonismo vascular, parálisis supranuclear, atrofia multisistémica)
• Trastornos psiquiátricos del Eje I progresivo (psicosis, alucinaciones, trastornos compulsivos, adicción a sustancias, trastorno bipolar, depresión severa, ansiedad) evaluados en una entrevista semiestructurada de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales
• No estabilizado en términos del régimen terapéutico antiparkinsoniano actual: ya requiere adaptación de dosis y/o es probable que requiera algún cambio en la terapia de dopamina durante la duración del ensayo
• Tratamiento actual con bromocriptina
• Tratamiento actual con cualquier fármaco antiparkinsoniano distinto de los enumerados en los criterios de inclusión
• Tratamiento actual con coenzima Q10 o idebenona. (Los pacientes que toman estos medicamentos pero dejan de tomarlos al menos 2 semanas antes de la línea de base pueden inscribirse).
• Uso actual de un sistema de estimulación cerebral profunda (DBS). (Los pacientes que anteriormente tenían un sistema DBS pero se lo quitaron pueden inscribirse).