Studie über das Frühstadium von Parkinson mit Deferiprone (SKY)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18 bis < 80 Jahren
• Körpergewicht ≥60 kg aber ≤100 kg
• Parkinson-Krankheit diagnostiziert
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5 x 10^9/l (≥1,0 x 10^9/l für die schwarze Bevölkerung) beim Screening
• Auf einer stabilen Dosis für mindestens 3 Monate vor dem Screening-Besuch einer der folgenden Behandlungen mit einer L-Dopa-äquivalenten Tagesdosis von bis zu 600 mg:
• Dopaminerger Agonist allein
• L-Dopa allein
• Kombinationstherapie mit dopaminergen Agonisten und L-Dopa
• Rasagilin
• In einem frühen Krankheitsstadium, ohne motorische Schwankungen und/oder L-Dopa-induzierte Dyskinesien

Ausschlusskriterien:

• Diagnose der Parkinson-Krankheit mehr als 3 Jahre vor dem Screening-Besuch
• Hoehn- und Yahr-Stadium ≥ 3
• Atypischer oder sekundärer Parkinsonismus ohne Dopa-Empfindlichkeit (z. B. vaskulärer Parkinsonismus, supranukleäre Lähmung, Multisystematrophie)
• Fortschreitende psychiatrische Störungen der Achse I (Psychose, Halluzinationen, Zwangsstörungen, Substanzabhängigkeit, bipolare Störung, schwere Depression, Angstzustände), wie in einem halbstrukturierten Interview gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen bewertet
• Nicht stabilisiert in Bezug auf das aktuelle Antiparkinson-Therapieschema: erfordert bereits eine Dosisanpassung und/oder erfordert wahrscheinlich eine Änderung der Dopamintherapie während der Dauer der Studie
• Aktuelle Behandlung mit Bromocriptin
• Aktuelle Behandlung mit einem anderen als den in den Einschlusskriterien aufgeführten Antiparkinson-Medikament
• Aktuelle Behandlung mit Coenzym Q10 oder Idebenon. (Patienten, die diese Medikamente einnehmen, sie aber mindestens 2 Wochen vor dem Ausgangswert absetzen, können aufgenommen werden.)
• Aktuelle Verwendung eines Deep Brain Stimulation (DBS)-Systems. (Patienten, die zuvor ein DBS-System hatten, aber dieses entfernt wurde, können aufgenommen werden.)