Pérdida de HBsAg agregando interferón pegilado en pacientes HBeAg negativos
18 de noviembre de 2025 actualizado por: José Antonio Carrion
Pérdida de HBsAg agregando interferón pegilado alfa-2a en pacientes HBeAg negativos tratados con análogos de Nucleos(t)Ide.
La hepatitis B crónica (HCB) afecta a más de 350 millones de personas en todo el mundo.
La forma más común en Europa es CHB HBeAg-negativa.
El tratamiento antiviral de pacientes CHB HBeAg negativos incluye la administración crónica de análogos de nucleós(t)idos (NUC) o interferón pegilado (PegIFN) durante 12 meses.
Por lo general, PegIFN permite el control inmunitario de CHB y la pérdida de antígeno "s" (HBsAg) en alrededor del 4% de los pacientes en comparación con menos del 0,1% con NUC.
Recientemente se ha descrito que la cuantificación de HBsAg (HBsAg-q) es útil para identificar pacientes con alta probabilidad de perder HBsAg durante el seguimiento.
Además, un estudio de prueba de concepto con nueve pacientes HBeAg negativos que recibieron NUC mostró que la adición de PegIFN (16 semanas) logró la pérdida de HBsAg en un paciente (11 %).
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la adición de PegIFN (48 semanas) en pacientes HBeAg negativos tratados con NUC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hepatitis B crónica (HBeAg-negativa)
- Consentimiento informado firmado
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del interferón pegilado (cirrosis, embarazo, otras)
- Tratamiento previo con interferón o interferón pegilado
- Pérdida previa de HBsAg
- Duración del tratamiento con análogos Nucleos(t)ide menos de 2 años
- Mala adherencia a los análogos de Nucleos(t)ide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Interferón pegilado alfa-2a
añadiendo interferón pegilado alfa-2a (180 microgramos/semana durante 48 semanas) en pacientes HBeAg negativos que reciben análogos de nucleós(t)idos
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Sin intervención: Control
Pacientes HBeAg negativos que reciben análogos de nucleós(t)idos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con pérdida de HBsAg
Periodo de tiempo: 1 año después de la finalización del tratamiento
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El HBsAg se evaluará un año después de finalizar el tratamiento (96 semanas).
La eficacia se calculará como una proporción (tasa de pacientes con pérdida de HBsAg/pacientes tratados)
|
1 año después de la finalización del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hepatitis B
- Hepatitis B Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Peginterferon alfa-2a
Otros números de identificación del estudio
- QUANTI-B
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