Perda de HBsAg Adicionando Interferon Peguilado em Pacientes HBeAg-negativos
18 de novembro de 2025 atualizado por: José Antonio Carrion
Perda de HBsAg Adicionando Interferon Alfa-2a Peguilado em Pacientes HBeAg-negativos Tratados com Análogos Nucleos(t)Ide.
A hepatite B crônica (CHB) afeta mais de 350 milhões de pessoas em todo o mundo.
A forma mais comum na Europa é o CHB HBeAg negativo.
O tratamento antiviral de pacientes CHB HBeAg-negativos inclui a administração crônica de análogos de nucleos(t)ídeos (NUC) ou interferon peguilado (PegIFN) durante 12 meses.
Normalmente, o PegIFN permite o controle imunológico da perda de CHB e antígeno "s" (HBsAg) em cerca de 4% dos pacientes, em comparação com menos de 0,1% usando NUC.
Recentemente, foi descrito que a quantificação de HBsAg (HBsAg-q) é útil para identificar pacientes com alta probabilidade de perder HBsAg durante o seguimento.
Além disso, um estudo de prova de conceito com nove pacientes HBeAg-negativos recebendo NUC mostrou que a adição de PegIFN (16 semanas) alcançou a perda de HBsAg em um paciente (11%).
O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia e segurança adicionando PegIFN (48 semanas) em pacientes HBeAg-negativos tratados com NUC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hepatite B crônica (HBeAg-negativo)
- Consentimento informado assinado
- Idade > 18
Critério de exclusão:
- Contra-indicações do interferon peguilado (cirrose, gravidez, outros)
- Tratamento anterior com interferon ou interferon peguilado
- Perda anterior de HBsAg
- Duração do tratamento com análogos de Nucleos(t)ide inferior a 2 anos
- Baixa adesão aos análogos Nucleos(t)ide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Interferon alfa-2a peguilado
adição de interferon peguilado alfa-2a (180 microgs/semana durante 48 semanas) em pacientes HBeAg-negativos recebendo análogos de nucleos(t)ídeos
|
|
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes HBeAg-negativos recebendo análogos de nucleos(t)ídeos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com perda de HBsAg
Prazo: 1 ano após o término do tratamento
|
O HBsAg será avaliado um ano após o término do tratamento (96 semanas).
A eficácia será calculada como uma proporção (taxa de pacientes com perda de HBsAg/pacientes tratados)
|
1 ano após o término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hepatite B
- Hepatite B Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- pegutorferon alfa-2a
Outros números de identificação do estudo
- QUANTI-B
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