Inmunoterapia celular para el cáncer inducido por virus: linfomas positivos para EBV (CIVIC)

Criterios de inclusión:

1. El estudio incluirá tres cohortes primarias, con cualquiera de las siguientes enfermedades EBV+:

   Cohorte A: DLBCL, 1) en la primera o posterior recaída, no elegible para trasplante autólogo después de la terapia de rescate O 2) recaída después del trasplante autólogo.

   Cohorte B: HL, fracaso del tratamiento con brentuximab vedotina (BV) o incapacidad para tolerar la BV.

   Cohorte C: PTLD, fracaso del tratamiento con rituximab.

2. Presencia de linfoma activo o PTLD activo, basado en imágenes realizadas en los 3 meses anteriores.
3. Tumor positivo para ARN codificado por EBV (EBER) según el informe de un laboratorio certificado.
4. Recuento absoluto de linfocitos (ALC) >500/µL
5. Hombre o mujer ≥ 12 años de edad
6. Peso ≥ 35 kg
7. Puntaje de desempeño del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2, inclusive o puntaje de Lansky ≥ 60, según corresponda a la edad
8. Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio y de proporcionar un consentimiento informado por escrito o un asentimiento apropiado para la edad de los pacientes pediátricos.

Criterio de exclusión:

1. Linfoma conocido del sistema nervioso central (SNC)
2. HL refractario primario o DLBCL
3. enfermedad voluminosa
4. Recaída o progresión después de un tratamiento previo con células T autólogas específicas para VEB.
5. Uso de corticosteroides sistémicos > 0,5 mg/kg/día de prednisolona o dosis equivalentes de corticosteroides alternativos en los 10 días anteriores a la obtención de 200 ml de material de partida
6. Positivo para VIH, hepatitis B, hepatitis C, sífilis o virus de la leucemia de células T humanas (HTLV).
7. La paciente está embarazada o lactando
8. Infecciones sistémicas fúngicas, bacterianas, virales o de otro tipo que no se controlan
9. Trasplante alogénico previo de células madre hematopoyéticas (alo HSCT)
10. Antecedentes conocidos de inmunodeficiencia primaria.