Zelluläre Immuntherapie bei viral induziertem Krebs – EBV-positive Lymphome (CIVIC)

Einschlusskriterien:

1. Die Studie umfasst drei primäre Kohorten mit einer der folgenden EBV+-Erkrankungen:

   Kohorte A – DLBCL, 1) mit erstem oder nachfolgendem Rückfall, nicht geeignet für eine autologe Transplantation nach Salvage-Therapie ODER 2) Rückfall nach autologer Transplantation.

   Kohorte B – HL, Brentuximab Vedotin (BV) Behandlungsversagen oder Unverträglichkeit von BV.

   Kohorte C – PTLD, Rituximab-Behandlungsversagen.

2. Vorhandensein eines aktiven Lymphoms oder einer aktiven PTLD, basierend auf einer Bildgebung, die innerhalb der letzten 3 Monate durchgeführt wurde.
3. Tumorpositiv für EBV-codierte RNA (EBER), basierend auf Bericht eines zertifizierten Labors.
4. Absolute Lymphozytenzahl (ALC) >500/µL
5. Männlich oder weiblich ≥ 12 Jahre alt
6. Gewicht ≥ 35 kg
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Score 0-2, einschließlich oder Lansky Score ≥ 60, je nach Alter
8. In der Lage, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung oder eine altersgerechte Zustimmung für pädiatrische Patienten abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Bekanntes Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS).
2. Primäres refraktäres HL oder DLBCL
3. Sperrige Krankheit
4. Rückfall oder Progression nach vorheriger Behandlung mit autologen EBV-spezifischen T-Zellen.
5. Anwendung systemischer Kortikosteroide > 0,5 mg/kg/Tag Prednisolon oder äquivalente Dosen eines alternativen Kortikosteroids innerhalb von 10 Tagen vor Erhalt von 200 ml Ausgangsmaterial
6. Positiv für HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, Syphilis oder humanes T-Zell-Leukämievirus (HTLV).
7. Die Patientin ist schwanger oder stillt
8. Systemische Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektion, die nicht kontrolliert wird
9. Vorherige allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (allo HSCT)
10. Bekannte Vorgeschichte einer primären Immunschwäche