Imunoterapia celular para câncer induzido por vírus - linfomas positivos para EBV (CIVIC)

Critério de inclusão:

1. O estudo incluirá três coortes primárias, com qualquer uma das seguintes doenças EBV+:

   Coorte A - DLBCL, 1) na primeira recidiva ou subsequente, não elegível para transplante autólogo após terapia de resgate OU 2) recidiva após transplante autólogo.

   Coorte B - HL, falha no tratamento com brentuximabe vedotina (BV) ou incapacidade de tolerar BV.

   Coorte C - PTLD, falha no tratamento com rituximabe.

2. Presença de linfoma ativo ou PTLD ativo, com base em exames de imagem realizados nos últimos 3 meses.
3. Tumor positivo para RNA codificado por EBV (EBER) com base em relatório de laboratório certificado.
4. Contagem absoluta de linfócitos (ALC) > 500/µL
5. Homem ou mulher ≥ 12 anos de idade
6. Peso ≥ 35 kg
7. Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2, inclusive ou pontuação de Lansky ≥ 60, conforme a idade apropriada
8. Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito ou consentimento adequado à idade para pacientes pediátricos.

Critério de exclusão:

1. Linfoma conhecido do sistema nervoso central (SNC)
2. HL refratário primário ou DLBCL
3. doença volumosa
4. Recidiva ou progressão após tratamento prévio autólogo de células T específicas para EBV.
5. Uso de corticosteroides sistêmicos > 0,5 mg/kg/dia de prednisolona ou equivalente de corticosteroide alternativo dentro de 10 dias antes da obtenção de 200 mL de material de partida
6. Positivo para HIV, hepatite B, hepatite C, sífilis ou vírus da leucemia de células T humanas (HTLV).
7. A paciente está grávida ou amamentando
8. Infecção sistêmica fúngica, bacteriana, viral ou outra que não é controlada
9. Transplante alogênico prévio de células-tronco hematopoiéticas (allo HSCT)
10. História conhecida de imunodeficiência primária