Immunoterapia cellulare per il cancro indotto da virus - Linfomi positivi per EBV (CIVIC)

Criterio di inclusione:

1. Lo studio includerà tre coorti primarie, con una qualsiasi delle seguenti malattie EBV+:

   Coorte A - DLBCL, 1) in prima o successiva recidiva, non eleggibile per trapianto autologo a seguito di terapia di salvataggio OPPURE 2) recidiva a seguito di trapianto autologo.

   Coorte B - HL, fallimento del trattamento con brentuximab vedotin (BV) o incapacità di tollerare BV.

   Coorte C - PTLD, fallimento del trattamento con rituximab.

2. Presenza di linfoma attivo o PTLD attivo, in base all'imaging eseguito nei 3 mesi precedenti.
3. Tumore positivo per RNA codificato da EBV (EBER) sulla base del referto di un laboratorio certificato.
4. Conta linfocitaria assoluta (ALC) >500/µL
5. Maschio o femmina ≥ 12 anni di età
6. Peso ≥ 35 kg
7. Punteggio delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2, inclusivo o punteggio Lansky ≥ 60, a seconda dell'età
8. In grado di comprendere e rispettare i requisiti dello studio e di fornire il consenso informato scritto o il consenso appropriato all'età per i pazienti pediatrici.

Criteri di esclusione:

1. Linfoma noto del sistema nervoso centrale (SNC).
2. HL refrattario primario o DLBCL
3. Malattia voluminosa
4. Recidiva o progressione dopo precedente trattamento con cellule T specifiche per EBV autologo.
5. L'uso di corticosteroidi sistemici > 0,5 mg/kg/giorno di prednisolone o equivalente non di corticosteroidi alternativi entro 10 giorni prima di ottenere 200 ml di materiale di partenza
6. Positivo per HIV, epatite B, epatite C, sifilide o virus della leucemia a cellule T umane (HTLV).
7. La paziente è incinta o in allattamento
8. Infezione sistemica fungina, batterica, virale o di altro tipo non controllata
9. Precedente trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (allo HSCT)
10. Storia nota di immunodeficienza primaria