Quimioterapia sola o en combinación con radiación en el colangiocarcinoma irresecable

Actualmente, el tratamiento estándar para el colangiocarcinoma no metastásico irresecable es la quimioterapia, que tiene una mediana de supervivencia de 11,7 meses (estudio ABC-02). Si bien este estudio incluyó a casi el 60 % de los pacientes con colangiocarcinomas (intrahepáticos, extrahepáticos e hiliares), casi el 73-76 % de los pacientes en cada brazo tenían metástasis desde el principio. Y aunque la supervivencia general de toda la cohorte mejoró significativamente con gemcitabina más cisplatino en comparación con cisplatino solo, los cocientes de riesgos instantáneos para intrahepático {0,57 (0,34-0,94)}, los colangiocarcinomas extrahepáticos {0,73 (0,43-1,23)} e hiliares {0,59 (0,32-1,09)} fueron todos insignificantes. Aunque la quimiorradiación concurrente +/= braquiterapia se ha utilizado para el tratamiento de colangiocarcinomas durante más de 3 décadas, la falta de evidencia de nivel I impide que se recomiende como tratamiento de primera línea en clínicas multidisciplinares.

Si bien cualquiera de las modalidades por sí sola rara vez produce una supervivencia de más de 12 meses, los informes recientes de una supervivencia media mejorada con la combinación de dosis altas de radiación y quimioterapia sistémica requieren una investigación sobre el papel de la combinación de dosis altas de radiación (quimio) y quimioterapia sistémica.

Todos los pacientes con diagnóstico de colangiocarcinoma irresecable no metastásico que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio serán evaluados para participar en el estudio. Los pacientes se someterán a una aleatorización inicial en uno de los brazos del estudio (quimioterapia sistémica sola frente a quimioterapia sistémica + dosis altas de radiación). Los criterios de estratificación del estudio se realizarán según el sitio primario, es decir, Intrahepática vs Extrahepática.