Chemotherapie allein oder in Kombination mit Bestrahlung bei inoperablem Cholangiokarzinom

Derzeit ist die Standardbehandlung bei inoperablem, nicht metastasiertem Cholangiokarzinom die Chemotherapie, die eine mittlere Überlebenszeit von 11,7 Monaten aufweist (ABC-02-Studie). Während diese Studie fast 60 % der Patienten mit Cholangiokarzinomen (intrahepatisch, extrahepatisch und hilär) umfasste, hatten fast 73–76 % der Patienten in jedem Arm von Anfang an Metastasen. Und während das Gesamtüberleben der gesamten Kohorte durch Gemcitabin plus Cisplatin im Vergleich zu Cisplatin allein deutlich verbessert wurde, beträgt die Gefährdungsquote für intrahepatische Erkrankungen {0,57 (0,34–0,94)}, extrahepatische {0,73 (0,43–1,23)} und hiläre Cholangiokarzinome {0,59 (0,32–1,09)} waren alle unbedeutend. Obwohl die gleichzeitige Radiochemotherapie +/= Brachytherapie seit mehr als drei Jahrzehnten zur Behandlung von Cholangiokarzinomen eingesetzt wird, wird sie aufgrund des Mangels an Evidenz der Stufe I nicht als First-Line-Behandlung in multidisziplinären Kliniken empfohlen.

Obwohl beide Modalitäten allein selten zu einer Überlebenszeit von mehr als 12 Monaten führen, erfordern aktuelle Berichte über eine verbesserte mittlere Überlebenszeit durch die Kombination von hochdosierter Strahlung und systemischer Chemotherapie eine Untersuchung der Rolle der Kombination von hochdosierter (Chemo-)Strahlung und systemischer Chemotherapie.

Alle Patienten mit der Diagnose eines nicht metastasierten inoperablen Cholangiokarzinoms, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, werden für die Teilnahme an der Studie ausgewertet. Die Patienten werden vorab in einen der Studienarme randomisiert (systemische Chemotherapie allein vs. systemische Chemotherapie + Hochdosisbestrahlung). Die Stratifizierungskriterien der Studie werden entsprechend dem primären Standort durchgeführt, d. h. Intrahepatisch vs. extrahepatisch.