Una comparación de Xalatan (Latanoprost) con Apo-latanoprost y Co-latanoprost en el tratamiento del glaucoma

Criterios de inclusión:

• Pacientes ≥ 18 años, diagnosticados de glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular
• PIO actualmente controlada con monoterapia con análogos de prostaglandinas (latanoprost, bimatoprost o travoprost), a juicio del investigador

Criterio de exclusión:

• Mejor agudeza visual corregida peor que 0,6 logMAR o 20/80 Snellen en cualquiera de los ojos.
• Pacientes en los que la PIO media en cualquiera de los ojos en la visita de examen de detección es superior a 36 mmHg
• Antecedentes de trauma ocular en los últimos seis (6) meses.
• Antecedentes de infección ocular o inflamación ocular en los últimos tres (3) meses.
• Antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria grave crónica o recurrente (es decir, escleritis, uveítis)
• Antecedentes de hipersensibilidad severa o grave a cualquiera de los componentes de los medicamentos del estudio.
• Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable de cualquiera de los ojos.
• Cirugía intraocular en los últimos seis (6) meses según lo determinado por el historial y/o el examen del paciente.
• Pacientes con relación copa/disco superior a 0,80 en cualquiera de los ojos.
• Pacientes con pérdida severa del campo visual central en cualquiera de los ojos definida como una sensibilidad menor o igual a 10 dB en al menos dos (2) de los cuatro (4) puntos de prueba del campo visual más cercanos al punto de fijación. La prueba de campo visual debe realizarse dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación de elegibilidad.
• Antecedentes de enfermedad retiniana clínicamente significativa o progresiva, como degeneración retiniana, retinopatía diabética o desprendimiento de retina.
• Uso actual de CUALQUIER glucocorticoide administrado por cualquier vía. El paciente debe haber eliminado el glucocorticoide durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.
• Uso de cualquier prostaglandina sistémica o análogo de prostaglandina en los últimos tres meses.
• Uso actual de agentes antiinflamatorios no esteroideos tópicos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa y análogos de prostaglandinas.
• Cualquier forma de glaucoma distinta del glaucoma de ángulo abierto (con o sin un componente de dispersión de pigmento o pseudoexfoliación).
• Uso actual de agentes antiinflamatorios no esteroideos tópicos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa y análogos de prostaglandinas.
• Grado de ángulo inferior a 2 (ángulo extremadamente estrecho con cierre total o parcial) medido por gonioscopia.