Uma Comparação de Xalatan (Latanoprost) com Apo-latanoprost e Co-latanoprost no Tratamento do Glaucoma

Critério de inclusão:

• Pacientes ≥ 18 anos, diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular
• PIO atualmente controlada com monoterapia com análogos de prostaglandina (latanoprost, bimatoprost ou travoprost), conforme julgado pelo investigador

Critério de exclusão:

• Melhor acuidade visual corrigida pior que 0,6 logMAR ou 20/80 Snellen em ambos os olhos.
• Pacientes nos quais a PIO média em ambos os olhos na consulta de exame de triagem é superior a 36 mmHg
• História de trauma ocular nos últimos seis (6) meses.
• História de infecção ocular ou inflamação ocular nos últimos três (3) meses.
• História de doença ocular inflamatória grave crônica ou recorrente (ou seja, esclerite, uveíte)
• Histórico de hipersensibilidade grave ou grave a qualquer componente dos medicamentos do estudo.
• Qualquer anormalidade que impeça a tonometria de aplanação confiável de qualquer um dos olhos.
• Cirurgia intraocular nos últimos seis (6) meses, conforme determinado pelo histórico do paciente e/ou exame.
• Pacientes com relação escavação/disco maior que 0,80 em ambos os olhos.
• Pacientes com perda grave do campo visual central em qualquer um dos olhos definida como uma sensibilidade menor ou igual a 10 dB em pelo menos dois (2) dos quatro (4) pontos de teste de campo visual mais próximos do ponto de fixação. O teste de campo visual deve ser feito dentro de 6 meses da avaliação de elegibilidade.
• História de doença retiniana clinicamente significativa ou progressiva, como degeneração retiniana, retinopatia diabética ou descolamento retiniano.
• Uso atual de QUALQUER glicocorticóide administrado por qualquer via. O paciente deve ter retirado o glicocorticóide por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.
• Uso de qualquer prostaglandina sistêmica ou análogo de prostaglandina nos últimos três meses.
• Uso atual de agentes anti-inflamatórios não esteróides tópicos que inibem a síntese de análogos da ciclo-oxigenase e da prostaglandina.
• Qualquer forma de glaucoma que não seja glaucoma de ângulo aberto (com ou sem dispersão de pigmento ou componente de pseudoexfoliação).
• Uso atual de agentes anti-inflamatórios não esteróides tópicos que inibem a síntese de análogos da ciclo-oxigenase e da prostaglandina.
• Grau de ângulo inferior a 2 (ângulo extremamente estreito com fechamento completo ou parcial) medido por gonioscopia.