HRIM frente a impedancia de la mucosa en participantes con ERGE
Impedancia de referencia medida en manometría de impedancia esofágica de alta resolución para discriminar pacientes con ERGE de pacientes sin ERGE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes atendidos en la Clínica Mayo de Rochester con una endoscopia clínicamente indicada, una manometría de impedancia de alta resolución y un estudio de impedancia de pH de 24 horas.
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 90 años
- Pacientes programados para o que han completado un HRIM (dentro de los 5 días)
- Pacientes programados para o recientemente han completado un estudio MII-pH (dentro de los 5 días)
- Pacientes programados para EGD
Criterio de exclusión:
- Estudio esofágico HRIM o MII-pH técnicamente limitado
- Pacientes con estudios HRIM y MII-pH no realizados con 5 días de diferencia
- Pacientes con EGD no realizada dentro de los 30 días de estudios HRIM y MII-pH
- Afecciones médicas como enfermedades cardíacas o pulmonares graves que impiden la realización segura de una endoscopia
- Incapacidad para leer debido a: Ceguera, disfunción cognitiva o analfabetismo del idioma inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Impedancia de la mucosa
Paciente con endoscopia clínicamente indicada, manometría de impedancia de alta resolución y estudio de impedancia de pH de 24 horas. Durante la endoscopia clínica, el catéter de 2,13 mm se pasará a través del canal del endoscopio estándar, esto se denomina impedancia intraluminal. Este dispositivo no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), pero se considera que tiene un riesgo mínimo relacionado con su uso. |
Durante la endoscopia clínica, el catéter de 2,13 mm se pasará a través del canal del endoscopio estándar, esto se denomina impedancia intraluminal. La impedancia intraluminal (fabricada por Sandhill Scientific) no ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), pero se considera que tiene un riesgo mínimo relacionado con su uso. El catéter da a los investigadores una lectura en cada nivel.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La impedancia media
Periodo de tiempo: 2 años
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La impedancia media medida en ohmios como medida de la integridad de la mucosa y sustituto de la ERGE
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impedancia máxima medida en HRIM en pacientes con ERGE en comparación con la impedancia mínima en pacientes sin ERGE para determinar un posible valor límite de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la medición de HRIM y la impedancia de la mucosa en pacientes que no mostraron enfermedad por reflujo gastroesofágico según las pruebas de HRIM e impedancia
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 16-003580
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