GERD 참가자의 HRIM 대 점막 임피던스
2020년 6월 4일 업데이트: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
비 GERD 환자에서 GERD를 구별하기 위해 고해상도 식도 임피던스 마노메트리에서 측정된 기준선 임피던스
식도 고해상도 임피던스 마노메트리(HRIM)의 랜드마크 단계에서 측정된 베이스라인 임피던스는 직접 점막 임피던스 측정과 상관관계가 있으며 GERD와 비 GERD 환자를 구별합니까?
연구 개요
상세 설명
임상적으로 표시된 고해상도 임피던스 측정법(HRIM), 24시간 임피던스 pH(MII-pH) 연구 및 식도위십이지장내시경검사(EGD)를 위해 Mayo Clinic Rochester에 의뢰된 환자를 모집할 것입니다.
위식도 역류는 병용 프로톤 펌프 억제제(PPI) 사용과 관계없이 총 24시간 식도 산 노출 시간이 5% 이상인 것으로 정의됩니다.
음성 24시간 MII-pH 연구는 산 노출 시간이 PPI 요법에서 ≤2% 또는 PPI 요법을 받는 경우 ≤1%로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Mayo Clinic Rochester에서 임상적으로 표시된 내시경 검사, 고해상도 임피던스 압력계 및 24시간 pH 임피던스 연구를 수행하는 환자를 진료하고 있습니다.
포함 기준:
- 18-90세 성인
- HRIM이 예정되어 있거나 완료한 환자(5일 이내)
- MII-pH 연구를 예정했거나 최근 완료한 환자(5일 이내)
- EGD 예정 환자
제외 기준:
- 기술적으로 제한된 식도 HRIM 또는 MII-pH 연구
- HRIM 및 MII-pH 연구가 서로 5일 이내에 수행되지 않은 환자
- HRIM 및 MII-pH 연구 30일 이내에 수행되지 않은 EGD 환자
- 내시경 검사의 안전한 수행을 방해하는 심각한 심장 또는 폐 질환과 같은 의학적 상태
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 점막 임피던스
환자는 임상적으로 표시된 내시경 검사, 고해상도 임피던스 마노메트리 및 24시간 pH 임피던스 연구를 받습니다. 임상 내시경 검사 중에 2.13mm 카테터는 표준 내시경의 채널을 통과하며 이를 관내 임피던스라고 합니다. 이 장치는 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받지 않았지만 사용과 관련된 최소한의 위험으로 간주됩니다. |
임상 내시경 검사 중에 2.13mm 카테터는 표준 내시경의 채널을 통과하며 이를 관내 임피던스라고 합니다. Intraluminal impedance(Sandhill Scientific 제작)는 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받지 않았지만 사용과 관련된 최소한의 위험으로 간주됩니다. 카테터는 조사관에게 각 레벨에서 판독값을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 임피던스
기간: 2 년
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점막 완전성의 척도로서 옴 단위로 측정된 평균 임피던스 및 GERD 대리
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠재적인 진단 컷오프 값을 결정하기 위해 GERD가 없는 환자의 최소 임피던스와 비교하여 GERD 환자의 HRIM에서 측정된 최대 임피던스
기간: 2 년
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HRIM 및 임피던스 테스트에 따라 위식도 역류 질환을 나타내지 않은 환자의 HRIM 및 점막 임피던스 측정 평가
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
점막 임피던스에 대한 임상 시험
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