Efecto de la CPAP sobre la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética y apnea obstructiva del sueño (DIANA)

Objetivos: Objetivo principal: Evaluar el efecto de 12 meses de tratamiento con CPAP añadido al tratamiento farmacológico convencional sobre la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética y apnea obstructiva del sueño (AOS). Objetivos secundarios: Evaluar el efecto del tratamiento con CPAP sobre la tasa de filtración glomerular estimada de pacientes con nefropatía diabética y AOS; determinar el efecto adicional a largo plazo de la CPAP sobre el control glucémico, la resistencia a la insulina, el perfil de lípidos, la calidad de vida relacionada con la salud y los biomarcadores de la función cardíaca, la inflamación, el estrés oxidativo, el tono simpático y las hormonas reguladoras del apetito en pacientes con nefropatía diabética y AOS; e identificar el subgrupo de pacientes con nefropatía diabética y AOS en los que 12 meses de tratamiento con CPAP consiguen una reducción más pronunciada de la albuminuria.

Metodología: Ensayo aleatorizado, multicéntrico, no ciego, de grupos paralelos, controlado con tratamiento convencional de 12 meses de duración.

Los sujetos serán aleatorizados al tratamiento dietético y farmacológico convencional o al tratamiento dietético y farmacológico convencional más presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Sujetos de estudio: Sujetos de 18 a 80 años con sobrepeso u obesidad y diagnóstico clínico de nefropatía diabética, aumento de la relación albúmina/creatinina urinaria de 30 mg/g y una tasa de filtración glomerular estimada >20 ml/min/1,73 m2, y tratamiento con dosis estables de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB) o fármacos antialdosterona en las últimas cuatro semanas. Variables de eficacia:

relación albúmina/creatinina urinaria y tasa de filtración glomerular estimada; hemoglobina glicosilada (HbA1c); glucosa e insulina en ayunas; evaluación del modelo homeostático (HOMA) e índices QUICKI; colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos; Troponina I, proBNP, homocisteína y proteína C reactiva de alta sensibilidad; biomarcadores sistémicos (inflamación [IL-6, IL-8 y factor de necrosis tumoral-α], estrés oxidativo [8-isoprostano], daño endotelial [endotelina, VCAM-1 e ICAM-1], actividad simpática [neuropéptido Y] y apetito -hormonas reguladoras [leptina y adiponectina]) y cuestionarios clínicos: short form (SF)-12, EuroQoL e iPAQ.