Una comparación de tres nebulizadores para uso clínico y de investigación estándar en pruebas de provocación con metacolina

Sesenta asmáticos (20 en cada sitio de prueba: Universidad de Saskatchewan, Universidad McMaster, Universidad Laval) serán reclutados para someterse a este estudio cruzado triple aleatorio. Se probarán tres nebulizadores, el Wright, el Bennett-Twin y el nuevo Aeroneb Solo.

Desglose del procedimiento del estudio: los participantes se someterán a tres (potencialmente cuatro) desafíos con metacolina, uno con cada nebulizador en orden aleatorio. Se puede realizar una prueba de provocación con metacolina adicional con fines de detección si el participante no se ha sometido a una prueba de provocación con metacolina en uno de los laboratorios participantes en los 6 meses anteriores. La prueba de detección se realizará con el nebulizador estándar utilizado en el sitio de prueba determinado (es decir, el Wright o el Bennett-Twin).

Las pruebas de provocación con metacolina realizadas con los nebulizadores Wright y Bennett-Twin seguirán el protocolo de respiración corriente de dos minutos, tal como se describe en las Directrices para pruebas de provocación con metacolina de la American Thoracic Society de 1999. El protocolo de prueba utilizado con Aeroneb solo será idéntico, excepto por un período de inhalación de 1 min en lugar de 2 min. Cada desafío se detendrá cuando el volumen espiratorio forzado de un participante en 1 segundo (FEV1) caiga al menos un 20 %. Esto permitirá la determinación de la PC20 del participante (concentración provocativa de metacolina que provoca una caída del 20 % en el FEV1), que posteriormente se convertirá en un valor de PD20 (dosis provocativa). Se aplicará un período mínimo de lavado de 24 horas entre desafíos.